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          熔噴布的主要檢測標準解讀

          來源:上海千實精密機電科技有限公司   2020年04月28日 11:56  

          常見熔噴布種類
          我們日常見到的熔噴布一般可以分為醫(yī)用防護熔噴布、醫(yī)用外科熔噴布、醫(yī)用一次性熔噴布、其他常見N95防護熔噴布(顆粒物防護熔噴布)。前三者屬于醫(yī)療器械,納入醫(yī)療器械管理,其他常見N95防護熔噴布(顆粒物防護熔噴布)不作為醫(yī)療器械管理。

          檢測標準
          GB2626-2019呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器
          GB/T32610-2016日常防護型熔噴布技術規(guī)范
          YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用熔噴布
          YY0469-2011醫(yī)用外科熔噴布
          GB19083-2010醫(yī)用防護熔噴布技術要求
          GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準

          GB15979-2002: 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準
          本標準規(guī)定了一次性使用衛(wèi)生用品的產品和生產環(huán)境衛(wèi)生標準、消毒效果生物監(jiān)測評價標準和相應檢驗方法,以及原材料與產品生產、消毒、貯存、運輸過程衛(wèi)生要求和產品標識要求。?在本標準中,一次性使用衛(wèi)生用品是指:使用一次后即丟棄的、與人體直接或間接接觸的、并為達到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保?。咕蛞志┠康亩褂玫母鞣N日常生活用品,產品性狀可以是固體也可以是液體。
          本標準適用于國內從事一次性使用衛(wèi)生用品的生產與銷售的部門、單位或個人,也適用于經銷進口一次性使用衛(wèi)生用品的部門、單位或個人。

          GB2626-2019:呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器
          標準規(guī)定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的分類和標記、技術要求、檢測方法和標識。該標準由安全生產監(jiān)督管理局提出,全國個體防護裝備標準化技術委員會(SAC/TC112)歸口。相對于2006版,在遵循科學性、規(guī)范性、協(xié)調性、時效性等基本原則的基礎上,根據(jù)科學進步和產品發(fā)展的趨勢,在不降低防護能力的前提下調整呼吸阻力指標,完善檢測方法,優(yōu)化半熔噴布的下方視野,提高產品的舒適性。
          標準不適用于防護有害氣體和蒸氣的呼吸防護用品。不適用于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生和消防用呼吸防護用品。

          GB/T32610-2016:日常防護型熔噴布技術規(guī)范
          GB/T32610是民用熔噴布檢測標準,過濾效率分為:Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級,對應的過濾效率:鹽性介質分別為≥99%、≥95%、≥90%;油性介質分別為≥99%、≥95%、≥80%。熔噴布的防護效果由高到低分為A、B、C、D級,各級熔噴布適用的環(huán)境空氣質量分別為嚴重污染、嚴重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各級熔噴布在相對應的空氣污染環(huán)境下應能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質量指數(shù)類別良及以上)。當熔噴布防護效果級別為*,過濾效率應達到Ⅱ級及以上;當熔噴布防護效果級別為B、C、D級,過濾效率應達到Ⅲ級及以上。
          標準適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護型熔噴布。本標準不適用于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生、消防、醫(yī)用及工業(yè)防塵等特殊行業(yè)用呼吸防護用品.也不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護用品。換言之標準主要適用于日常生活中起防護作用的成人熔噴布。

          YY/T0969-2013:一次性使用醫(yī)用熔噴布
          YY/T0969是普通醫(yī)用熔噴布符合此標準,適用于醫(yī)護人員一般防護,僅用于普通醫(yī)療環(huán)境佩戴使用。普通級的醫(yī)用熔噴布名稱較多,醫(yī)用護理、一次性醫(yī)用都屬于此類。名稱上沒有“防護”、“外科”字樣的醫(yī)用熔噴布,均是普通級別的醫(yī)用熔噴布。

          YY0469-2011:醫(yī)用外科熔噴布
          適用于臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴的一次性熔噴布,是手術室等有體液、血液飛濺風險環(huán)境常用的醫(yī)用熔噴布,外包裝上必須明確標示為醫(yī)用外科熔噴布。該類型熔噴布的核心指標包括細菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力,沒有像醫(yī)用防護熔噴布標準那樣對面部密合度提出嚴格要求,對細菌的過濾效率≥95%,對顆粒的過濾效率有限(≥30%)。

          GB19083-2010:醫(yī)用防護熔噴布技術要求
          標準適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等,包括各種傳染性病毒等。該類型熔噴布的核心指標包括顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力、表面抗?jié)裥浴⒚芎闲粤己?、總適合因數(shù)(見表 3)。醫(yī)用防護熔噴布與佩戴者面部具有良好的貼合性,依據(jù)非油性顆粒過濾效率,醫(yī)用防護熔噴布分為1級(≥95%)、2級(≥99%)、3級(≥99.97%)。醫(yī)用防護熔噴布規(guī)定熔噴布對非油性顆粒的過濾效率≥95%,符合N95或FFP2及以上等級。

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