安捷倫推出體外診斷質譜新品并獲批用于臨床
【化工儀器網 名企動態(tài)】安捷倫科技公司(紐約證交所：A)今日宣布推出液相色譜串聯(lián)質譜系統(tǒng)——一款經過驗證的體外診斷醫(yī)療器械。同時，安捷倫還宣布該新品已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準，可用于國內的臨床診斷市場。
該產品基于色譜與質譜原理/技術，在臨床上用于來源于人體的生物樣本，包括但不限于全血，血漿，血清，尿液等的被分析物進行定性或定量檢測，包括內源物質(如維生素、激素和氨基酸)和外源性(治療藥物)項目。
多年來，安捷倫一直為美國的臨床診斷市場提供體外診斷儀器。安捷倫液相色譜(LC)和液相色譜-質譜聯(lián)用(LC/MS)醫(yī)療器械的生產均通過了ISO 13485質量體系認證，設計旨在實現(xiàn)更高實驗室效率以及更大限度延長正常運行時間。
安捷倫副總裁兼質譜事業(yè)部總經理Monty Benefiel表示：“我們很高興地宣布，安捷倫液相色譜串聯(lián)質譜系統(tǒng)已完成中國的注冊，此舉拓展了我們提供可靠分析平臺的版圖。”
安捷倫副總裁兼大中華區(qū)實驗室解決方案總經理陳亮表示：“我們相信，結合安捷倫技術的實力和穩(wěn)定性以及服務組織深入的專業(yè)知識，為希望提高分析效率并降低總體使用維護成本，同時獲得值得信賴的診斷結果的客戶提供了理想選擇。”
該產品的靈敏度、選擇性和重現(xiàn)性使臨床醫(yī)生對所獲結果充滿信心。除穩(wěn)定的新系統(tǒng)外，安捷倫還提供直觀的MassHunter軟件，并為臨床檢驗提供多方位的服務。
關注本網官方微信 隨時閱讀專業(yè)資訊
- 1445萬 西安海關采購實驗室儀器 2024-11-23 09:32:35
- 近日，西安海關就“西安海關實驗室儀器設備更新項目(二次)”發(fā)布公開招標公告，預算金額為1445.5萬元。
- 珀金埃爾默之夜：共慶輝煌成就，展望科技未來 2024-11-22 08:50:40
- 11月19日晚，上海浦東嘉里大酒店燈火輝煌，一場匯聚了專家學者與業(yè)界精英的盛會——“珀金埃爾默之夜”在此盛大舉行。
- 預算652萬 紹興第二醫(yī)院采購醫(yī)療設備 2024-11-20 09:43:00
- 近日，紹興第二醫(yī)院醫(yī)共體總院就“紹興第二醫(yī)院醫(yī)療設備采購”項目發(fā)布公開招標公告，預算金額為652萬元。
- 上海大學液相色譜質譜聯(lián)用儀中標結果公告 2024-11-19 10:53:12
- 項目名稱：液相色譜質譜聯(lián)用儀，項目編號：0834-2441SH24A482，招標范圍：液相色譜質譜聯(lián)用儀 1套，招標機構：上海中招招標有限公司，招標人：上海大學
- 預算618.2萬 上海海關采購實驗室儀器設備 2024-11-19 08:46:24
- 近日，上海海關就“上海海關工業(yè)品與原材料檢測技術中心儀器設備更新項目”發(fā)布兩則公開招標公告，預算金額共計618.2萬元
版權與免責聲明
- 凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其它來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。
