今年以來，我國已有37個創(chuàng)新藥、51個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】工信部統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：今年以來，我國有37個創(chuàng)新藥、51個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，截至目前，我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模突破1000億元。
2024年以來批準的37個創(chuàng)新藥，涵蓋了抗腫瘤、罕見病、代謝類疾病等多個治療領(lǐng)域。批準的創(chuàng)新藥所屬公司中，包括衛(wèi)材/渤健、諾華、羅氏、諾和諾德等國際企業(yè)，以及恒瑞醫(yī)藥、海思科、正大天晴、康方生物、科濟藥業(yè)等中國公司也有多款新藥獲批上市。
根據(jù)中國國家藥監(jiān)局(NMPA)網(wǎng)站批件信息及公開資料統(tǒng)計，截至6月26日，2024年上半年就有43款新藥頭次在中國獲批上市。
其中，正大天晴有3款1類新藥迎來獲批上市。4月30日消息，正大天晴宣布其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥富馬酸安奈克替尼膠囊在中國獲批上市，用于ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。安奈克替尼是新型小分子受體酪氨酸激酶抑制劑，對ALK、ROS1和MET基因突變均有較強的抑制作用；5月9日，正大天晴宣布貝莫蘇拜單抗已在中國獲批上市，聯(lián)合安羅替尼膠囊和依托泊苷及卡鉑一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。這是一款全新序列的創(chuàng)新抗PD-L1人源化單克隆抗體；到了6月17日，NMPA又宣布批準正大天晴的創(chuàng)新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊上市，用于未經(jīng)過ALK抑制劑治療的ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的治療。依奉阿克膠囊是正大天晴自主研發(fā)的新一代ALK抑制劑。
此外，海思科、再鼎醫(yī)藥均有2款新藥獲批上市。5月20日和6月24日，NMPA分別宣布批準海思科苯磺酸克利加巴林膠囊上市，用于治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛(DPNP)，以及批準海思科創(chuàng)新藥考格列汀片上市，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。5月11日，NMPA宣布批準再鼎醫(yī)藥引進的瑞普替尼膠囊上市申請，適用于ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。同月20日，NMPA宣布批準再鼎醫(yī)藥引進的抗感染新藥“注射用舒巴坦鈉/注射用度洛巴坦鈉組合包裝”上市申請，用于治療18歲及以上患者由鮑曼-醋酸鈣不動桿菌復合體敏感分離株所致醫(yī)院獲得性細菌性肺炎(HABP)、呼吸機相關(guān)性細菌性肺炎(VABP)。
2024年以來批準的51個創(chuàng)新醫(yī)療器械，涉及支氣管導航操作控制系統(tǒng)、眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件、體外心室輔助設備、腎動脈射頻消融儀等多款高端醫(yī)療器械，涵蓋手術(shù)機器人、人工智能醫(yī)療器械、心肺支持輔助系統(tǒng)等多領(lǐng)域。這些創(chuàng)新產(chǎn)品上市，為患者提供更多治療選擇，并可有效提升手術(shù)安全性和成功率，降低治療費用，更好滿足人民群眾使用高端醫(yī)療器械需要。
據(jù)悉，下一步，國家藥監(jiān)局將順應技術(shù)進步和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，針對重點領(lǐng)域，研究出臺更加具體支持鼓勵舉措，全面推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，切實維護醫(yī)療器械高水平安全。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
關(guān)注本網(wǎng)官方微信 隨時閱讀專業(yè)資訊
- 11月，國內(nèi)創(chuàng)新藥“出?！睙岢痹俅蜗破?！至少已有8家藥企走出去 2024-11-23 15:07:36
- 11月以來，國內(nèi)創(chuàng)新藥“出?！睙岢痹俅蜗破?。根據(jù)梳理，至少已有8家國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)重磅產(chǎn)品走出去，包括來凱醫(yī)藥、康諾亞、橙帆醫(yī)藥、博奧信、普米斯生物、禮新醫(yī)藥、東陽光藥、維立志博等。
- 2024年前三季度中藥上市公司業(yè)績下降，主要受這三個因素影響 2024-11-21 14:45:41
- 根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2024年前三季度業(yè)績報告中，72家中藥類上市公司(不含港股)中，營業(yè)收入同比下滑的中藥企業(yè)有50家，凈利潤同比下滑的有46家。
- 雙抗賽道日漸升溫，一周內(nèi)已發(fā)生4筆交易！ 2024-11-20 15:31:52
- 進入2024年，雙抗賽道日漸升溫。據(jù)統(tǒng)計，僅在近一周就發(fā)生了4筆交易，涉及橙帆醫(yī)藥、康諾亞-B、禮新醫(yī)藥、普米斯生物等藥企。
- 5家增收不增利！面對經(jīng)營壓力，多上市藥店表示將調(diào)整拓展策略 2024-11-14 15:20:50
- 根據(jù)三季報顯示，六家上市連鎖藥店今年前三季度歸母凈利潤“五盈一虧”，漱玉平民則出現(xiàn)虧損，大參林、老百姓、一心堂、漱玉平民、健之佳五家增收不增利，只有益豐藥房實現(xiàn)營收凈利雙增。
版權(quán)與免責聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
