今年已有22個(gè)新品獲批！該藥企迎來(lái)收獲期，產(chǎn)品線不斷豐富
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】根據(jù)11月21日國(guó)家藥監(jiān)局信息，重慶藥友制藥子公司北京吉洛華制藥的硫酸異帕米星注射液獲批上市，公司為該產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)第3家。
資料顯示，硫酸異帕米星注射液，適應(yīng)癥為大腸桿菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯氏桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、綠膿桿菌中，耐慶大霉素而對(duì)硫酸異帕米星敏感菌引起的感染癥。
數(shù)據(jù)顯示，近三年，重慶藥友制藥(含子公司)不斷有新品面世，其中2024年至今已獲批了22個(gè)新品，包括氟尿嘧啶注射液、枸緣酸托法替布片、鹽酸魯拉西酮片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、阿立哌唑口崩片、鹽酸舍曲林片、間苯酸芬注射液、阿侖膦酸鈉片等，涉及抗腫瘤藥、精神安定藥、全身用抗細(xì)菌藥、精神興奮藥、免疫抑制劑、高血壓用藥、胃腸解痙藥及抗膽堿藥和胃動(dòng)力藥等。
值得注意的是，阿侖膦酸鈉片是公司頭款獲批的影響骨結(jié)構(gòu)及其礦化的藥物。而枸櫞酸托法替布片是公司頭款獲批的免疫抑制劑。資料顯示，枸櫞酸托法替布為Janus酪氨酸激酶(JAK)抑制劑，通過(guò)傳導(dǎo)細(xì)胞膜上的細(xì)胞因子或生長(zhǎng)因子?受體相互作用所產(chǎn)生的信號(hào)來(lái)影響細(xì)胞造血過(guò)程和細(xì)胞免疫功能，具有起效快、維持時(shí)間長(zhǎng)、使用方便等優(yōu)點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，免疫抑制劑(化+生)2023年的銷售規(guī)模已升至250億元以上，重慶藥友制藥在2024年正式入局這個(gè)百億市場(chǎng)。
據(jù)了解，近年來(lái)，重慶藥友制藥不斷拓展產(chǎn)品線，目前報(bào)產(chǎn)在審的高端仿制藥有47個(gè)，47個(gè)報(bào)產(chǎn)在審的新品涉及9個(gè)大類(20個(gè)亞類)，其中全身用抗細(xì)菌藥占了10個(gè)、抗腫瘤藥占了9個(gè)、精神安定藥占了4個(gè)、精神興奮藥和高血壓用藥各占了3個(gè)。其中4個(gè)新品，重慶藥友制藥有望爭(zhēng)奪國(guó)內(nèi)首仿，如諾西那生鈉注射液和阿糖胞苷注射液只有重慶藥友制藥的仿制上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。
資料顯示，諾西那生鈉注射液是由渤健公司研發(fā)的脊髓性肌肉萎縮癥(SMA) 治療藥物，于2016年12月23日在美國(guó)獲批。該藥物通過(guò)鞘內(nèi)注射給藥，可以直接將藥物輸送到脊髓周圍的腦脊液中，從而改善運(yùn)動(dòng)功能、提高生存率，改變SMA的疾病進(jìn)程。2019年4月28日，諾西那生鈉注射液在中國(guó)上市，用于治療5qSMA，并成為中國(guó)能治療SMA的藥物。 阿糖胞苷注射液，適應(yīng)癥為與其他細(xì)胞抑制劑一起，本品用于治療白血病和淋巴瘤。
此外，YP01001膠囊是重慶藥友制藥在2021年獲批臨床的化藥1類新藥，該新藥是一款創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物，擬用于治療晚期實(shí)體瘤。當(dāng)前，中國(guó)境內(nèi)已上市的該新藥同類型藥品有甲磺酸侖伐替尼膠囊等。
資料顯示，甲磺酸侖伐替尼膠囊是蛋白激酶抑制劑產(chǎn)品，2021-2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額在10億元級(jí)別。據(jù)悉，近幾年，蛋白激酶抑制劑在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售規(guī)模持續(xù)上漲，數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2024年有望突破300億元。
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