GB/T 2637藥品包裝折斷力測(cè)試儀 概要

在藥品生產(chǎn)和分發(fā)過(guò)程中，藥品包裝的安全性是確保藥品質(zhì)量和患者健康的重要一環(huán)。安瓿瓶作為常見(jiàn)的藥品包裝形式，其折斷力檢測(cè)是保障包裝完整性和藥品安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥品包裝折斷力測(cè)試儀作為專業(yè)檢測(cè)設(shè)備，在藥品包裝質(zhì)量控制中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。

測(cè)試范圍

藥品包裝折斷力測(cè)試儀的測(cè)試范圍廣泛，可適用于不同容量和規(guī)格的安瓿瓶，包括1ml、2ml、5ml、10ml、20ml等多種規(guī)格。測(cè)試力值范圍可從0.1N到300N（部分型號(hào)可定制更大范圍），滿足了不同藥品包裝材料的測(cè)試需求。

試驗(yàn)方法

1.在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離(如圖3所示,并按表3規(guī)定),以便在與被測(cè)安瓿的中心軸成90°的兩個(gè)金屬支架之間施加力。用儀器設(shè)備加力,直至安瓿斷裂,記錄折斷力值。

注:在試驗(yàn)點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時(shí),應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會(huì)增大。

2.另取一組樣品,模仿實(shí)際使用將安瓿折斷后,如斷面有凸起、豁口,用最小分度值為0.01mm的測(cè)量工具測(cè)量凸起距瓶底距離和豁口距瓶底距離,兩者差值應(yīng)符合4.4.2的要求。

3.將同一批次完成5.4.3.1和5.4.3.2步驟的樣品擺整齊,垂直正視圖拍攝折斷后斷面。

技術(shù)特征

·彩色大液晶觸摸屏顯示，測(cè)試過(guò)程清晰明了，操作方便

·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能，可提供個(gè)性化服務(wù)

·進(jìn)口品牌傳感器系統(tǒng)，有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性

·進(jìn)口品牌傳感器系統(tǒng)，有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性

·配置精密滾珠絲杠，無(wú)極調(diào)速，速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗(yàn)速度及位移準(zhǔn)確性

·配備微型打印機(jī),可打印設(shè)備完整試驗(yàn)信息

·專業(yè)人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣

技術(shù)參數(shù)

測(cè)量范圍 0-300N （其他量程可定制）

測(cè)量精度 ±0.5%

測(cè)量速度 10mm/min（1-500mm/min無(wú)極變速）

速度精度 ±2%誤差

位移分辨率 0.01mm

支架距離 36、60mm

機(jī)器尺寸 350mm×400mm×540mm (長(zhǎng)寬高)

重 量 36Kg

環(huán)境要求

環(huán)境溫度 15℃-50℃

相對(duì)濕度 80%，無(wú)凝露

工作電源 220V 50Hz

參照標(biāo)準(zhǔn)

GB2637、YBB00332002-2015

產(chǎn)品配置

主機(jī)、微型打印機(jī)、折斷力夾具、測(cè)試架

GB/T 2637藥品包裝折斷力測(cè)試儀 概要