拉曼系統(tǒng)光譜儀
- 公司名稱 上海佑譜光學(xué)儀器有限公司
- 品牌 OceanOptics/海洋光學(xué)
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2016/8/17 10:25:22
- 訪問(wèn)次數(shù) 1606
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反射隔熱涂料節(jié)能檢測(cè)儀,手持式拉曼檢測(cè)儀,手持式爆炸品拉曼檢測(cè)儀,手持式藥品拉曼檢測(cè)儀,手持式拉曼光譜儀,便攜式拉曼光譜儀,激光誘導(dǎo)熒光光譜儀,顯微拉曼光譜儀,拉曼光纖探頭,光纖拉曼探頭,拉曼光纖激光器,拉曼算法,微型光纖光譜儀,拉曼光譜數(shù)據(jù)
拉曼系統(tǒng)光譜儀
拉曼系統(tǒng)光譜儀-手持式拉曼系統(tǒng)
鑒別,驗(yàn)證,確認(rèn)
IDRAMAN mini是目前市面上體積zui小,性能zui強(qiáng)大的手持式拉曼系統(tǒng)。 IDRAMAN mini只有手掌大小,但堅(jiān)實(shí)可靠,能夠快速、準(zhǔn)確地完成拉曼分析 -- 從野外的化學(xué)品和爆炸物檢測(cè)到工廠里的質(zhì)保和品控的常規(guī)采樣。拉曼系統(tǒng)內(nèi)包含一套預(yù)載了大約30種拉曼光譜的可編輯資料庫(kù), 另外還有多達(dá)9,000種光譜可供選購(gòu)。
IDRAMAN*的柵格環(huán)繞掃描(ROS)技術(shù)可以在2.5 毫米寬樣品區(qū)掃描一條高度聚焦的光束,從而大大提升拉曼測(cè)量的質(zhì)量。 ROS技術(shù)對(duì)于液體和固體物樣品分析都具有優(yōu)勢(shì),特別是那些含量不均勻、形狀不規(guī)則的樣品。 此外,ROS的平均功率要求較低,消除了對(duì)樣品的損傷以及點(diǎn)燃易爆性樣品的可能。
下一代IDRAMAN mini擁有更強(qiáng)大的處理器,并且可以擴(kuò)展資料庫(kù),經(jīng)過(guò)重新設(shè)計(jì)的機(jī)械外殼達(dá)到IP67防護(hù)等級(jí),更加結(jié)實(shí)耐用。 其785納米激發(fā)激光器能提供50 毫瓦功率。 IDRAMAN mini與OceanView軟件*兼容,不論什么樣的應(yīng)用條件下,都能帶來(lái)有效幫助。
產(chǎn)品詳情
- 柵格環(huán)繞掃描 -- 這項(xiàng)創(chuàng)新的采樣方法可提升測(cè)量的可重復(fù)性,并且降低破壞樣品或者點(diǎn)燃樣品的風(fēng)險(xiǎn)
- 緊湊小巧 -- 手持式儀器尺寸僅有9.4 x 7.4 x 3.8 厘米 (3.7" x 2.9" x 1.5")
- 靈活 -- 液體和固體物樣品均可測(cè)量
- 快速 -- 整個(gè)測(cè)試過(guò)程在9.0秒即可完成
- 結(jié)實(shí) -- 外殼防護(hù)等級(jí)達(dá)到IP67?
規(guī)格
工程規(guī)格 | IDRAMAN mini 2 |
物理參數(shù) | |
尺寸(長(zhǎng)寬高)- 厘米 (英寸): | 9.4 厘米 x 7.4 厘米 x 3.8 厘米 |
重量: | 0.33千克 (11.75盎司) |
系統(tǒng) | |
激發(fā)波長(zhǎng): | 785 納米 +/- 0.5 納米,2 厘米-1線寬,穩(wěn)定性<0.1 厘米-1 |
激光輸出功率: | 100 毫瓦(樣品處為50 毫瓦) |
范圍: | 400-2300 厘米-1 |
分辨率: | 18-20 cm-1 |
采集速度: | 少于9.0秒 |
信噪比: | 1000:1 |
積分時(shí)間: | 10 毫秒(zui?。┖?0秒(zui大)自動(dòng)設(shè)置 |
柵格環(huán)繞掃描: | 對(duì)于不均質(zhì)樣品,采樣功能能夠在不損傷樣品的情況下實(shí)施探測(cè) |
探測(cè)器: | 2048像素,背照式,致冷、近紅外增強(qiáng),陣列CCD |
光學(xué)收集元件: | NA = 0.50;8 毫米工作距離和2.5 毫米觸發(fā)響應(yīng)信號(hào)區(qū) |
采樣方法: | 樣品瓶(2 mL)或用于固體物采樣的簡(jiǎn)便附件 |
工作溫度: | -20 °C - +40 °C |
顯示屏: | 2.8"電阻式觸摸屏 |
電池續(xù)航時(shí)間: | > 11小時(shí)(2節(jié)AA電池) |
拉曼資料庫(kù): | 約30種光譜的基本資料庫(kù)(包含在產(chǎn)品內(nèi)) |
附件: | 整箱144 x 2 mL樣品瓶(包含在產(chǎn)品內(nèi));用于固體物采樣的簡(jiǎn)便附件 |
合規(guī)性: | CE certification |
-Spirit Sampler
飲料品牌識(shí)別與認(rèn)證系統(tǒng)
海洋光學(xué)的Spirit Sampler是一款全集成式便攜儀器,能夠快速測(cè)量飲料的品質(zhì)和真?zhèn)涡?,即刻發(fā)現(xiàn)仿冒或摻假樣品。 利用這款操作簡(jiǎn)便的儀器,我們可以對(duì)透明、淺色或深色的酒*料進(jìn)行快速分析。 Spirit Sampler具有一塊非常簡(jiǎn)單的控制屏,只需稍作培訓(xùn)就能學(xué)會(huì)如何操作。
產(chǎn)品詳情
Spirit Sampler是一套全集成、單機(jī)版、便攜式的測(cè)試系統(tǒng)。 該儀器所采用的技術(shù)往往在一些昂貴的臺(tái)式實(shí)驗(yàn)室儀器中才能見(jiàn)到,而這款Spirit Sampler讓您能夠?qū)?qiáng)大功能帶到野外。 一塊電池足以支撐一整天的工作,真正做到了隨時(shí)隨地使用。
其他便捷特性包括:
- 快速樣品分析 -- 不到15秒
- 簡(jiǎn)單數(shù)據(jù)報(bào)告 -- 采用易于理解的簡(jiǎn)便格式
- 樣品加載方便 -- 對(duì)于透明、淺色和深色飲料分別采用單獨(dú)通道
- 簡(jiǎn)單的屏幕提示 -- 引導(dǎo)用戶完成測(cè)量
快速準(zhǔn)確的結(jié)果
不論測(cè)試物是什么或是什么條件,您都能即刻知道產(chǎn)品的真?zhèn)涡?,了解是否達(dá)到品牌高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 高級(jí)數(shù)據(jù)處理始終為您提供zui準(zhǔn)確的結(jié)果。 目前Spirit Sampler主要用于:
- 檢測(cè)偽造樣品
- 確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量
- 確認(rèn)產(chǎn)品成分或者屬相
在海洋光學(xué)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的支持下,Spirit Sampler會(huì)成為保護(hù)您產(chǎn)品的一項(xiàng)可靠工具。
規(guī)格
工程規(guī)格 | Spirit Sampler |
尺寸: | 47 x 38 x 18 厘米 (18.5 x 14.1 x 6.9英寸) |
重量: | 9.4 kg (20.8 lb.) |
可用于測(cè)試: | 品牌識(shí)別 |
電池續(xù)航時(shí)間: | 一塊電池可支撐一整天工作;充電時(shí)間<60分鐘 |
集成系統(tǒng): | 產(chǎn)品內(nèi)含小巧的筆記本電腦或平板電腦 |
波長(zhǎng)范圍: | 220-450 nm |
波長(zhǎng)分辨率: | 1.0 nm |
波長(zhǎng)準(zhǔn)確度: | ± 2.0 nm |
軟件: | 個(gè)性化分析儀軟件 |
電源要求: | 100-240 V;50-60 Hz;自動(dòng)設(shè)置范圍 |
-IDRaman reader拉曼集成光譜儀
海洋光學(xué)IDRaman Reader是一款全集成拉曼光譜儀系統(tǒng),采用柵格環(huán)繞掃描技術(shù)(Raster Obital Scanning )。高度聚焦的激光束對(duì)樣品表面進(jìn)行柵格環(huán)繞掃描可zui大程度地增加靈敏度,并保持高分辨率,可得到zui可靠的拉曼光譜測(cè)量結(jié)果。取樣系統(tǒng)方便快捷,可對(duì)在儀器下方,比色皿內(nèi)的樣品表面進(jìn)行測(cè)量,還可以從樣品瓶側(cè)面以及底部進(jìn)行測(cè)量。
簡(jiǎn)要介紹
激光波長(zhǎng):638,785,或808nm
激光功率:100mW
檢測(cè)器:2048位背照式陣列,NIR增強(qiáng),TEC冷卻至10℃以下
采樣選項(xiàng):俯視樣品瓶底部或側(cè)面測(cè)量比色皿側(cè)面測(cè)量為獲得zui大分辨率及靈敏度采用ROS(柵格環(huán)繞掃描)技術(shù)
尺寸(長(zhǎng)×寬×高):14 x 4 x 11 in36 x 10 x 28 cm
重量:5.4 kg (12 lb)
ROS采樣優(yōu)勢(shì)
高度聚焦的激光束可能產(chǎn)生噪聲信號(hào)或*未擊中拉曼活性的靶點(diǎn)。如果只是簡(jiǎn)單地增加激光光斑直徑,會(huì)將沖淡材料的有價(jià)值信息,導(dǎo)致分辨率降低,難以進(jìn)行庫(kù)匹配。ROS采樣技術(shù)用高度聚焦激光束對(duì)樣品在較大面積范圍內(nèi)進(jìn)行掃描,可提供*的拉曼數(shù)據(jù)。
采樣方便快捷
IDRaman reader的特點(diǎn)是具有三種取樣方法可選,更加方便快捷。使光源按鈕朝下,就可對(duì)IDRaman reader下方的樣品進(jìn)行測(cè)量。調(diào)整焦距,以便獲得zui大靈敏度。這種結(jié)構(gòu)進(jìn)行拉曼測(cè)量,或讀取SERS芯片的拉曼信號(hào)都是十分理想的。可調(diào)節(jié)焦距的樣品室還允許使用兩種方法獲取樣品瓶中的拉曼信號(hào);可調(diào)節(jié)焦距的樣品架的位置,允許從樣品瓶底部進(jìn)行測(cè)量,以zui少樣品量,獲得*結(jié)果,同時(shí)保持激光安全;從比色皿或樣品瓶側(cè)面的傳統(tǒng)采樣方式同樣可行。
分辨率高,激光譜線選項(xiàng)多樣
IDRaman reader提供638,785或808 nm激光激發(fā)的各種不同配置;每個(gè)激光波長(zhǎng)均有兩種分辨率的配置供選擇;對(duì)于分辨率為8 cm 的配置,波數(shù)范圍 200-3,200 cm ,適合于測(cè)量拉曼光譜波長(zhǎng)范圍較寬的樣品,如脂肪烴。對(duì)于高分辨率4 cm 的配置,波數(shù)范圍 200-2,000 cm ,使用該配置以獲得激光譜線附近的細(xì)節(jié)拉曼信息。
產(chǎn)品規(guī)格
| IDRAMAN reader | |||
工程規(guī)格 | 532 nm | 638 nm | 785 納米和785 納米(高分辨率款) | 808 nm |
物理參數(shù) | ||||
尺寸:(長(zhǎng)寬高)- 厘米 (英寸) | 30.5 x 20.3 x 7.6 cm | 28.2 x 14 x 6.4 cm | 28.2 x 14 x 6.4 cm | 28.2 x 14 x 6.4 cm |
重量: | 3.6 kg (8 lb.) | 2.7 kg (6 lb.) | 2.7 kg (6 lb.) | 2.7 kg (6 lb.) |
系統(tǒng) | ||||
拉曼激光激發(fā)波長(zhǎng): | 532 nm | 638 nm | 785 nm | 808 nm |
激光輸出功率: | 50毫瓦(樣品處約45毫瓦) | 100毫瓦(樣品處約70毫瓦) | 100毫瓦(樣品處約70毫瓦) | 100毫瓦(樣品處約70毫瓦) |
范圍: | 200-3200 cm-1 | 200-2000 cm-1 | 200-3200 cm-1 | 200-2000 cm-1 |
分辨率: | 7 cm-1 | 8 cm-1 | 10 cm-1 | 4 cm-1 |
探測(cè)器: | 2048像元近紅外增強(qiáng)CCD陣列,可TEC致冷至10°C | |||
電源: | 12 VDC(隨附110-240V AC電源) | |||
光學(xué)裝置: | NA = 0.5,焦距11 毫米,焦斑尺寸2 微米(柵格開(kāi)啟后為2 毫米) | |||
柵格環(huán)繞掃描: | 對(duì)于不均質(zhì)樣品,采樣功能能夠在不損傷樣品的情況下實(shí)施探測(cè) | |||
采樣選項(xiàng): | 樣品瓶(方形或圓形)底部或側(cè)面測(cè)量;下向俯視自由空間 | |||
附件: | 載物臺(tái),帶3軸手動(dòng)調(diào)節(jié);USB相機(jī)選項(xiàng),用于記錄自由空間采樣 |
-IDRaman micro顯微拉曼系統(tǒng)
來(lái)自海洋光學(xué)的IDRaman micro 是一個(gè)優(yōu)化用于高靈敏度測(cè)量的拉曼顯微系統(tǒng)。由于其具有OneFocus的特點(diǎn),IDRaman Micro在與光學(xué)成像同一個(gè)焦平面上采集拉曼光譜數(shù)據(jù)。采用反射照明模式獲得300萬(wàn)像素的高質(zhì)量圖像。IDRaman micro功能強(qiáng)大,結(jié)構(gòu)緊湊,*為顯微拉曼設(shè)計(jì),包括用比色皿和樣品瓶采樣方式。
為顯微拉曼系統(tǒng)而優(yōu)化
現(xiàn)今常見(jiàn)的顯微拉曼系統(tǒng)大多利用通用光學(xué)顯微鏡連接拉曼光譜檢測(cè)所用的激光器和檢測(cè)器。而IDRaman micro 是專為拉曼設(shè)計(jì)的拉曼光譜儀。實(shí)際上,系統(tǒng)的光學(xué)設(shè)計(jì)使拉曼采樣部件成為光路中zui重要的部分。
可互換的物鏡確保您可以隨意調(diào)整光斑尺寸和光學(xué)放大倍率。利用OneFocus這類特點(diǎn),可同時(shí)獲得高質(zhì)量圖像和高靈敏度拉曼測(cè)量。采用反射照明方式300萬(wàn)像素的成像器可獲得清晰畫面。專門設(shè)計(jì)的高亮度LED提供均勻照明,使所有從不透明到透明的樣品,都清晰可見(jiàn)。
規(guī)格參數(shù)
激光波長(zhǎng): | 785 & 532 納米 |
激光功率: | 785 nm: 100 mW (在樣品處≈80 mW) |
532 nm: 50 mW (在樣品處≈40 mW) | |
檢測(cè)器: | 2048元背照式陣列, NIR增強(qiáng),TEC冷卻至-10°C |
物鏡和光斑尺寸: | 40X 物鏡: >2um光斑尺寸[標(biāo)配] |
100X 物鏡: >1um光斑尺寸[可選] | |
成像器: | 300萬(wàn)像素; EPI照明 |
尺寸 (長(zhǎng)x 寬 x 高): | 36 x 10 x 28 cm |
重量: | 5.4 kg (12 lb) |
OneFocus的優(yōu)勢(shì)
OneFocus使得系統(tǒng)精確地在像平面上收集拉曼信號(hào)于。正如下圖所示,OneFocus使我們采集到zui高質(zhì)量拉曼數(shù)據(jù),同時(shí)保證精確聚焦和成像。
OneFocus的光學(xué)結(jié)構(gòu)克服了某些基于光纖的顯微拉曼系統(tǒng)中的局限性,在這些系統(tǒng)中,收集拉曼信號(hào)的焦面稍微高于或低于成像的平面。OneFocus簡(jiǎn)化了拉曼數(shù)據(jù)收集前的焦點(diǎn)調(diào)整,不用再耽心圖像不清晰。
小巧 功能強(qiáng)大 通用
IDRaman micro尺寸僅為傳統(tǒng)光學(xué)顯微鏡的幾分之一,但卻能提供高質(zhì)量數(shù)據(jù),以拉曼光譜為中心來(lái)進(jìn)行的極其精確的光學(xué)設(shè)計(jì)和高性能的電子信號(hào)處理相結(jié)合,組成了現(xiàn)今可購(gòu)買到的經(jīng)濟(jì)而實(shí)惠的顯微拉曼系統(tǒng)。
它是研究單位或QA/QC實(shí)驗(yàn)室使用的理想選擇,IDRaman micro還具有用比色皿測(cè)量的功能,以及從小瓶底部或側(cè)面進(jìn)行測(cè)量的功能。只需拉動(dòng)杠桿,就可實(shí)現(xiàn)在顯微拉曼和體樣品之間的切換。對(duì)于公用的設(shè)備實(shí)驗(yàn)室,IDRaman micro可提供*良的性能和廣泛的通用性。現(xiàn)在就設(shè)備銷售工程師,了解更多信息。
-ACCUMAN (PR-500)便攜式拉曼光譜儀
1.產(chǎn)品簡(jiǎn)介
海洋光學(xué)新一代便攜式拉曼光譜儀ACCUMAN PR-500,可以幫助制藥企業(yè)以較低成本從容應(yīng)對(duì)原輔料“證實(shí)”和“偽證”的鑒定。
傳統(tǒng)的紅外和濕法化學(xué)方法,需要對(duì)樣品取樣,前處理等,過(guò)程繁瑣,耗時(shí)耗力,難以滿足藥典快檢和全檢的新要求。
ACCUMAN PR-500采用拉曼光譜快檢技術(shù),這一基于激光和光譜學(xué)的分析技術(shù),被稱為“分子指紋”,可以透過(guò)透明包裝直接在倉(cāng)庫(kù)、投料間等區(qū)域?qū)υo料進(jìn)行無(wú)損檢測(cè)。對(duì)于困擾紅外的水溶液檢測(cè),也可以輕松應(yīng)對(duì)。
要保證快速獲得真實(shí)可靠的物質(zhì)“指紋”信息,PR-500采用了業(yè)內(nèi)*的光譜核心,信噪比zui高,并具備*的靈敏度。
面對(duì)品類多樣的原輔料,特別是有些結(jié)構(gòu)相近的物質(zhì),例如相似的水合物或同分異構(gòu)體,PR-500提供更大的拉曼光譜范圍(zui高可達(dá)3900cm-1)和更優(yōu)的光譜分辨率(*可達(dá)4cm-1),能夠輕松應(yīng)對(duì)復(fù)雜樣品。
2.產(chǎn)品主要優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)
快速
*的系統(tǒng)設(shè)計(jì),高效的系統(tǒng)性能,保證每一包原輔料檢測(cè)只需幾秒,大幅提升工作效率。
準(zhǔn)確可靠
產(chǎn)品核心采用業(yè)內(nèi)zui高信噪比的光譜儀,確保每一張拉曼光譜都可以還原物質(zhì)的“指紋“信息。穩(wěn)定的系統(tǒng)設(shè)計(jì)保證數(shù)據(jù)*可靠。
智能便捷
智能化跨平臺(tái)軟件,一鍵式操作,操作手柄僅330g,符合人體工學(xué)設(shè)計(jì),高清多點(diǎn)觸控顯示屏,可單手完成檢測(cè)。
用戶定制數(shù)據(jù)庫(kù)
考慮不同用戶對(duì)檢測(cè)樣品的不同需求和使用習(xí)慣,量身定制用戶數(shù)據(jù)庫(kù),
消除因標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)帶來(lái)的檢測(cè)誤差,降低誤判率。
合規(guī)安全
依照GAMP5指導(dǎo)原則設(shè)計(jì),遵從CFR Part11,符合GxP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求。
3.功能介紹及流程簡(jiǎn)介
- 鑒 定 通過(guò)選擇“方法”(Method),對(duì)樣品進(jìn)行鑒定
- 方 法 創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)拉曼光譜方法,以便實(shí)現(xiàn)“鑒定”(Identification)功能
- 結(jié) 果 查看測(cè)試結(jié)果
- 分 析 在“數(shù)據(jù)庫(kù)”(Library)中,搜索與樣品zui可能匹配的物質(zhì)
- 數(shù)據(jù)庫(kù) 添加和管理標(biāo)準(zhǔn)的拉曼光譜數(shù)據(jù)庫(kù)
- 校 準(zhǔn) 儀器自行校準(zhǔn)功能
- 設(shè) 置 系統(tǒng)基本設(shè)置
4.相關(guān)法規(guī)介紹
- PIC/S GMP GUIDE ANNEX 8
The identity of complete batch of starting materials can normally only be ensured if individual samples are taken from all the containers and an identity test performed on each sample.
- FDA檢察員指導(dǎo)手冊(cè)CP7356.002藥品生產(chǎn)檢查程序(COMPLIANCE PROGRAM GUIDANCE MANUAL PROGRAM)
at least one specific identity test is conducted on each lot of each component
每種原料的每一批至少進(jìn)行一個(gè)專屬性鑒別實(shí)驗(yàn)
- 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010版)
第六章物料與產(chǎn)品,第二節(jié)原輔料,*百一十條
應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的操作規(guī)則,采取核對(duì)或檢驗(yàn)等適當(dāng)措施,確認(rèn)每一包裝內(nèi)的原輔料正確無(wú)誤
- 美國(guó)藥典
United State Pharmacopoeia(USP34/NF29)General Chapter<1120>Raman Spectroscopy
- 歐洲藥典
European Pharmacopoeia(PhEur7.0)2.2 48Raman Spectroscopy
- 中國(guó)藥典
Pharmacopoeia of the People's Repulic of China:2010年版-附錄XIXL拉曼光譜法指導(dǎo)原則(類似USP<1120>)
5.認(rèn)證合規(guī)
- 依照GAMP5設(shè)計(jì),遵從CFR Part 11指導(dǎo)原則,符合GxP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求。
- 多級(jí)權(quán)限設(shè)定,保證數(shù)據(jù)*性和不可篡改性
- 優(yōu)化的操作流程,使得操作人員只需很少步驟即可完成檢測(cè)
- 完善的3Q文檔
- 儀器年度校驗(yàn)和定期維護(hù)
6.技術(shù)參數(shù)
拉曼光譜范圍 | 200~2000 cm-1 | 200~3000 cm-1(標(biāo)配) | 200~3900 cm-1 |
---|---|---|---|
光譜分辨率 | 4~6 cm-1 | 5~9 cm-1 | 10~12 cm-1 |
激光參數(shù) | 785nm±0.5nm,線寬<2cm-1,穩(wěn)定性<0.1cm-1 | ||
激光功率 | zui大輸出功率350mW,10級(jí)線性可調(diào) | ||
光學(xué)參數(shù) | NA 0.22 工作距離7.5mm | ||
探測(cè)器 | TE制冷背照薄型面陣CCD陣列 | ||
信噪比 | 1000:1 | ||
曝光時(shí)間 | 0.1~30s | ||
顯示屏 | 4.5'LCD 720p電容多點(diǎn)觸控屏 | ||
支持條碼掃描類型 | 一維線性碼和二維碼 | ||
數(shù)據(jù)傳輸 | USB 2.0 | ||
數(shù)據(jù)格式 | .pdf .csv .txt | ||
電池 | 可充電 電池 工作時(shí)間>5小時(shí) | ||
電源適配器 | 100~204V AC 50/60 Hz | ||
重量 | 操作手柄330g 主機(jī)3.8kg | ||
尺寸 | 15.5cm×7.4cm×2.5cm (操作手柄) 29cm×22cm×10cm(主機(jī)) | ||
工作溫度 | 0~45℃ | ||
測(cè)量附件 | 固體樣品探頭帽,校準(zhǔn)探頭帽 | ||
符合規(guī)范 | 中國(guó)藥典,附錄XIXL拉曼光譜法指導(dǎo)原則 FDA 21 CFR Part 11,Part 1040 | ||
產(chǎn)品生命周期基于GAMP 5 |