德國Planova過濾器

公司簡介：

Asahi Kasei Medical的全資子公司Asahi Kasei Bioprocess America，Inc.還提供了一系列用于生物加工的設(shè)備解決方案 - 包括色譜設(shè)備，在線緩沖液稀釋系統(tǒng)以及病毒過濾和完整性測試系統(tǒng)。

在生物制藥、血液制品的生產(chǎn)過程中，病毒去除步驟是其安全性與完整性*的保障。ICH Q5A法規(guī)（來源于人或動物細(xì)胞系的生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評價）要求治療性生物制品制造商在他們的生產(chǎn)工藝中實施關(guān)鍵技術(shù)，即基于工藝特定病毒去除策略，對已知或未知的病毒污染物進行去除或滅活。法規(guī)規(guī)定，至少兩種正交去除病毒工藝，包含一種滅活工藝去除病毒，去除內(nèi)源性和外源性病毒，去除包膜和非包膜病毒，至少一種工藝對非包膜細(xì)小病毒有效。

Planova納米過濾器的作用機制

Planova過濾器內(nèi)有一束中空纖維絲。

當(dāng)?shù)鞍兹芤簩?dǎo)入這些中空纖維絲時，溶液穿透纖維墻通過一個彎彎曲曲的由較大洞狀的Void孔和細(xì)長的Capillary孔組成的三維網(wǎng)狀膜（即中空纖維素墻）流到外面。

中空纖維墻茂密的孔隙結(jié)構(gòu)有幾十微米厚，病毒在其膜內(nèi)階段地、有效地被捕捉去除；但蛋白卻在小吸附或滅活作用下通過其膜。

中空纖維微過濾器

BioOptimal™MF-SL是一種中空纖維微過濾器。中空纖維具有公稱直徑為0.4μm的孔的膜結(jié)構(gòu)。在過濾期間，這些孔允許過濾器通過尺寸排阻機制有效地分離溶液的內(nèi)容物。