電話13032903826 藥用級(jí)聚山梨酯80藥用輔料
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- 公司名稱 西安鴻堯藥用輔料有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào) 電話13032903826
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷(xiāo)商
- 更新時(shí)間 2024/10/17 15:09:23
- 訪問(wèn)次數(shù) 126
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| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 500g |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥 | 主要用途 | 堿化劑和pH調(diào)節(jié)劑 |
藥用級(jí)聚山梨酯80藥用輔料
藥用級(jí)聚山梨酯80藥用輔料
環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品，照氣相色譜法（附錄V E）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 石英或玻璃毛細(xì)管，固定相為聚二甲基硅氧烷，載氣為氮?dú)?，流?0cm/s，分流比1：20。檢測(cè)器為火焰離子化檢測(cè)器。
柱溫為35℃保持5分鐘，以5℃/分鐘升溫至180℃，然后以30℃/分鐘升溫至230℃，保持5分鐘（可根據(jù)具體情況調(diào)整）。進(jìn)樣口溫度為150℃，檢測(cè)器溫度為250℃。
頂空進(jìn)樣條件：平衡溫度：70℃，平衡時(shí)間45分鐘，傳遞管線溫度為75℃，載氣為氮?dú)?，增壓時(shí)間：1分鐘。注射時(shí)間0.5分鐘。
注入對(duì)照溶液b氣體1.0ml，調(diào)整儀器靈敏度使環(huán)氧乙烷和乙醛的峰高為滿量程的15%，乙醛和環(huán)氧乙烷的分離度應(yīng)達(dá)到至少2.0，二氧六環(huán)峰高至少應(yīng)為基線噪音的5倍。
分別注入供試品溶液及對(duì)照溶液a氣體1ml，重復(fù)進(jìn)樣至少3次。
準(zhǔn)確度的驗(yàn)證 計(jì)算供試品溶液和對(duì)照溶液a圖譜中環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差，環(huán)氧乙烷的3次測(cè)量值的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過(guò)15%，二氧六環(huán)的3次測(cè)量值的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過(guò)10%。
供試品溶液 精密稱取供試品1g 置10ml頂空瓶中，加入1.0ml超純水，密封，搖勻。70℃放置45分鐘。
環(huán)氧乙烷貯備液的配制 所有操作均應(yīng)在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，操作者應(yīng)戴聚乙稀手套及合適的面具保護(hù)手和面部，所有溶液均應(yīng)密閉，在4℃～8℃保存。
用冷至-10℃ 的玻璃注射器，取約300μl液態(tài)環(huán)氧乙烷（相當(dāng)于0.25g環(huán)氧乙烷），置50ml聚乙二醇400中，加入前后稱重，用聚乙二醇400稀釋至100ml，用前搖勻。
環(huán)氧乙烷貯備液的含量測(cè)定：配制10ml 50%氯化鎂的無(wú)水乙醇混懸液并與20ml醇制鹽酸滴定液（0.1mol/L）混勻，放置過(guò)夜使平衡，精密稱量5g環(huán)氧乙烷貯備液置上述溶液中混勻，放置30分鐘，用0.1mol/L醇制氫氧化鉀滴定液滴定，用電位法指示終點(diǎn)，用聚乙二醇400作為空白，按下式計(jì)算環(huán)氧乙烷濃度（mg/g）：
4.404（V0-V1）/m
V0 和V1分別為空白液和測(cè)定液消耗的醇制氫氧化鉀滴定液體積，m為樣品的重量（g）。
聚乙二醇400的處理：稱量聚乙二醇400 500g置1000ml圓底燒瓶中，以60℃，1.5～2.5kPa旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)6小時(shí)，除去揮發(fā)成份。
環(huán)氧乙烷對(duì)照溶液的配制：
臨用前配制，精密稱取1g冷的環(huán)氧乙烷貯備液，置含40.0g冷的聚乙二醇400的50ml量瓶中，用冷的聚乙二醇400稀釋至刻度，得環(huán)氧乙烷濃度為50μg/g的溶液，精密稱量10g，置含30ml水的50ml量瓶中，用水稀釋至刻度。精密量取10ml，用水稀釋至50ml（環(huán)氧乙烷濃度2μg/ml）。
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