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          冷藏箱驗(yàn)證

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          我們是專注于為生物制藥客戶提供質(zhì)控儀器、設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)、GMP廠房驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證/3Q驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗(yàn)證部的質(zhì)控外包服務(wù)。


          我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓讓每一個(gè)伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對(duì)客戶的專業(yè)態(tài)度、對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注和奉獻(xiàn)為榮,以成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景。


          在當(dāng)前生物制藥非常好的浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計(jì)量與驗(yàn)證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕生物制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識(shí)和高質(zhì)量服務(wù)的第三方成為了必然的趨勢(shì)。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)體驗(yàn)。


          自主品牌“華譜驗(yàn)證、澤恒計(jì)量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)、計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)。

          自主品牌闊增(ADDGent提供專業(yè)的質(zhì)控儀器,如:快速無菌檢測(cè)儀、無耗材細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、全光譜流式細(xì)胞儀、細(xì)胞工廠顯微鏡、超微量分光光度計(jì)、全自動(dòng)核酸蛋白分析儀、浮游菌采樣儀、塵埃粒子計(jì)數(shù)器等質(zhì)控儀器。


          我們提供的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)適合QA/驗(yàn)證部/工程部門。

          我們提供的質(zhì)控產(chǎn)品,經(jīng)過多年的檢驗(yàn)適合QC部門。

          做質(zhì)控我們是專業(yè)的,成為客戶質(zhì)控放心的小幫手,我們專注于服務(wù)生物制藥。


          使命:讓每一個(gè)伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

          愿景:成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商。

          目標(biāo):服務(wù)5000家制藥企業(yè)。

          核心價(jià)值觀:長(zhǎng)期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。


          注:所有的產(chǎn)品不用于人體醫(yī)療。


          澤恒.華譜在全國(guó)有如下子公司:

          北京、天津、上海、濟(jì)南、沈陽、武漢、蘇州、成都、濟(jì)南,共9個(gè)子公司。

          即將新開設(shè)的子公司有長(zhǎng)沙、廣州、杭州。















          設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量、儀器校準(zhǔn)、安全柜檢測(cè)

          應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

          冷藏箱驗(yàn)證


          1:何為冷藏箱?

          冷藏箱是指為保證yi miao從生產(chǎn)企業(yè)導(dǎo)接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)備。

          2:冷藏箱的保溫原理和保溫時(shí)限

          首先:冷藏箱是以高效絕熱材料為保溫箱體,配合內(nèi)部放置一定數(shù)量的蓄冷劑,在密閉狀態(tài)下,可長(zhǎng)時(shí)間有效保持向內(nèi)處于較低溫度的裝置,其本身可自帶數(shù)字溫度計(jì)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。國(guó)內(nèi)廠家聲稱的冷藏箱保溫時(shí)間通常是12h的倍數(shù),如12h、24h48h、72h、96h等,這個(gè)時(shí)間如何進(jìn)行確定呢?

          3:如何確認(rèn)其貯藏溫度&保溫時(shí)限呢?

          (1)  模擬負(fù)載狀態(tài);

          (2)  制備冰盒或者冷藏箱自體制冷至yi miao儲(chǔ)存溫度;

          (3)  根據(jù)箱體容積選擇合適數(shù)量,在合適的位置布控監(jiān)測(cè)探頭;

          (4)  蓋上冷藏箱箱蓋,置于溫濕度穩(wěn)定的環(huán)境中;

          (5)  實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)箱內(nèi)溫度,根據(jù)疫苗的貯存溫度范圍,即可判斷出冷藏箱的有效保冷時(shí)限。

          冷藏箱驗(yàn)證


           


          公司背景介紹:

           

          澤恒.華譜在計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證與確認(rèn)的優(yōu)勢(shì)是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對(duì)一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團(tuán)隊(duì)來源于制藥公司和儀器廠家,對(duì)儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團(tuán)隊(duì)專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠(yuǎn)低于同行);我們開發(fā)了細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗(yàn)證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時(shí)的成本,代替了進(jìn)口;這些例子還有很多,因?yàn)槲覀兌际巧锍錾?,所以我們關(guān)注每一個(gè)生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

           

          我們?cè)诜?wù)上與其它單位密切合作,包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時(shí)、省力、方便客戶。

           

          澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。






           

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