ZRS-3ST 三杯三桿智能溶出儀
| 參考價 | ￥ 13000 | ￥ 12800 | ￥ 12500 |
| 訂貨量 | 1-9臺 | 10-99臺 | ≥100臺 |
- 公司名稱 天津市嘉鑫海機械設(shè)備有限公司
- 品牌 嘉鑫海
- 型號
- 產(chǎn)地 天津市
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/11/19 9:15:03
- 訪問次數(shù) 1762
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| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 1萬-2萬 |
|---|---|---|---|
| 槳桿擺動幅度 | ±１mm | 溶出杯 | 3個 |
| 水浴池體積 | 10L | 水浴控溫范圍 | 室溫～４５．０℃ |
| 水浴溫度分辨率 | 0.3℃ | 溫度范圍 | 室溫～４５．０℃ |
| 溫度精度 | 0.3℃ | 儀器種類 | 離線型 |
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 制藥 | 轉(zhuǎn)籃擺動幅度 | ±１mm |
| 轉(zhuǎn)速范圍 | ２０～２００rpm | 定時誤差 | ±0.5min |
| 電加熱功率 | 500W | 取樣周期個數(shù) | 可預置9個不同的取樣周期 |
ZRS-3ST 三杯三桿智能溶出儀，溶出度檢測方法需要能區(qū)分影響溶出度的關(guān)鍵工藝參數(shù)的變化，例如難溶性API的粒徑(或粒徑分布)、制粒參數(shù)、處方比例等。這些一般在不同批次間都可能存在差異，溶出度方法應(yīng)能區(qū)分這些差異。
ZRS-3ST 三杯三桿智能溶出儀，溶出試驗方法應(yīng)能客觀反映制劑特點、具有適當?shù)撵`敏度和區(qū)分力?？蓞⒖加嘘P(guān)文獻，了解藥物的溶解性、滲透性、pKa常數(shù)等理化性質(zhì)，考察溶出裝置、介質(zhì)、攪拌速率和取樣間隔期等試驗條件，確定適宜的試驗方法。
（一）溶出儀
溶出儀需滿足相關(guān)的技術(shù)要求，應(yīng)能夠通過機械驗證及性能驗證試驗。必要時，可對溶出儀進行適當改裝，但需充分評價其必要性和可行性。
溶出試驗推薦使用槳法、籃法，一般槳法選擇50～75轉(zhuǎn)/分鐘，籃法選擇50～100轉(zhuǎn)/分鐘。在溶出試驗方法建立的過程中，轉(zhuǎn)速的選擇推薦由低到高。若轉(zhuǎn)速超出上述規(guī)定應(yīng)提供充分說明。
（二）溶出介質(zhì)
溶出介質(zhì)的研究應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)，充分考慮藥物在體內(nèi)的環(huán)境，選擇多種溶出介質(zhì)進行，必要時可考慮加入適量表面活性劑、酶等添加物。
1.介質(zhì)的選擇
應(yīng)考察藥物在不同pH值溶出介質(zhì)中的溶解度，推薦繪制藥物的pH-溶解度曲線。
在確定藥物主成分穩(wěn)定性滿足測定方法要求的前提下，推薦選擇不少于3種pH值的溶出介質(zhì)進行溶出曲線考察，如選擇pH值1.2、4.5和6.8的溶出介質(zhì)。對于溶解度受pH值影響大的藥物，可能需在更多種pH值的溶出介質(zhì)中進行考察。推薦使用的各種pH值溶出介質(zhì)的制備方法見附件1。
當采用pH7.5以上溶出介質(zhì)進行試驗時，應(yīng)提供充分的依據(jù)。水可作為溶出介質(zhì)，但使用時應(yīng)考察其pH值和表面張力等因素對藥物及輔料的影響。
2.介質(zhì)體積
推薦選擇500ml、900ml或1000ml。
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