生物顯微鏡驗證
- 公司名稱 闊增(上海)生物科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/11/14 18:18:46
- 訪問次數(shù) 1580
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 制藥,綜合 |
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生物顯微鏡驗證
生物顯微鏡是一種觀察和測量生物切片、生物細(xì)胞、細(xì)菌的結(jié)構(gòu)尺寸,以及用于活體組織培養(yǎng)、流質(zhì)沉淀量、粉末及細(xì)小顆粒的粒度等參數(shù)的測量儀器。其主要由目鏡、物鏡、載物臺和反光鏡(或者內(nèi)置光源和聚光鏡)等組成,有的顯微鏡具有照明部分(聚光鏡),替代了反光鏡的作用。
使用時,將被測物體放在顯微鏡載物臺上,通過調(diào)焦手輪調(diào)整載物臺的位置,使物體在顯微鏡目鏡分化板上成清晰的像,以便于觀察和測量。
顯微鏡按結(jié)構(gòu)分為單目顯微鏡和雙目顯微鏡,按用途分為普及顯微鏡、實驗室和研究用顯微鏡。
生物顯微鏡驗證確認(rèn)
生物顯微鏡安裝確認(rèn)主要是確認(rèn)設(shè)備外觀完好以及一些資料、附件齊全,最重要的一點就是滿足安裝環(huán)境的設(shè)計要求,包括設(shè)備銘牌、說明書等等確認(rèn)資料,主要偏文件類的工作。
運行確認(rèn)就是運行功能上的一些確認(rèn)包括設(shè)備以及軟件方面的操作確認(rèn),設(shè)備運行功能確認(rèn)主要是開關(guān)機(jī)、光強(qiáng)、調(diào)焦等等,軟件則是正常的鏈接相機(jī),模塊的輸出設(shè)置,數(shù)據(jù)表格等等。
性能確認(rèn)則是放大倍數(shù)、視場中心的偏差等等,主要對儀器性能指標(biāo)的一個確認(rèn),放大倍數(shù)確認(rèn)使用目鏡和標(biāo)準(zhǔn)玻璃線紋尺進(jìn)行測量,中心偏差使用十字分劃板進(jìn)行比對。
公司背景介紹:
澤恒.華譜在計量校準(zhǔn)、驗證與確認(rèn)的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團(tuán)隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團(tuán)隊專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠(yuǎn)低于同行);我們開發(fā)了細(xì)胞計數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進(jìn)口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。
我們在服務(wù)上與其它單位密切合作,包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。
澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。