產地類別 | 進口 | 價格區(qū)間 | 面議 |
---|---|---|---|
應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產業(yè),農業(yè),制藥 | 測試通道 | 兩通道、四通道和十通道為標準,其他配置可根據要求提供 |
測試周期時間 | 低至10秒(性能取決于包裝尺寸、真空度和頂部空間) |
MidiTEST真空衰減法密封性測試儀測試原理
基于真空衰減法測試原理,主機連接一個真空衰減腔,將試樣放入此測試腔內抽真空,試樣內外有壓差,氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。
真空衰減法*符合ASTM測試方法和FDA標準,適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產品要求很高的靈敏度、可重復性和準確性。
真空衰減法采用真空/壓力衰減法測試原理,*無損檢測,屬于密封完整性檢測儀器,具體應用于醫(yī)藥包裝產品的微孔泄漏檢測,也稱為真空衰減法密封儀、真空衰減法無損檢測儀、微泄漏密封儀??梢詸z測微小漏孔,尤其是廣泛用于醫(yī)藥包裝產品的完整性檢測,可檢測產品包括泡罩包裝產品,空注射器,預灌封注射器,液體西林瓶,凍干粉西林瓶及其他液態(tài)灌封包裝等。廣泛應用于藥品生產廠家,藥包材生產廠家、質檢系統(tǒng)、第三方檢測機構、大中專院校、科研院所等單位。
產品特征為采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,有效降低了測試成本用于檢測微小漏孔,也可鑒別大漏孔樣品,系統(tǒng)根據泄漏情況自動判斷合格與不合格。
MidiTEST真空衰減法密封性測試儀是一種高規(guī)格的干式包裝檢漏儀,旨在解決護理點測試(POCT)耗材制造中的QA/QC需求。是一種無損、干式泄漏密封完整性測試工作站,在QC/QA測試期間用于檢測非多孔測試條包裝中的泄漏,該泄漏可能由穿孔、針孔、密封區(qū)域的通道泄漏或機械薄弱密封等缺陷引起。MidiTEST是傳統(tǒng)氣泡排放和藍色染料泄漏測試的自然升級。
MidiTEST由一個分為單獨隔間(通道)的前裝載托盤組成,允許同時測試測試條包。MidiTEST的工作原理是測量真空環(huán)境下包裝產生的反作用力。通過監(jiān)測力讀數,可以在幾秒鐘內檢測到尺寸小于10μm的孔。
MidiTEST進行無損、干密封完整性測試,這意味著測試完成后,任何被認為無缺陷的包裝都可以重新引入生產線,大大減少浪費和成本。
該工作站具有基于 PC 的虛擬儀器控制系統(tǒng),具有 HMI 觸摸屏,可提供易于閱讀的結果、指示和圖形測試數據,以便于分析。用戶可以按照標準 21 CFR Part 11 打印和存儲測試結果和元數據。
特征
●無損干泄漏試驗方法
●自調整傳感器
●多通道測試(標準為兩通道、四通道和十通道,可定制配置)
●可以檢測到小于10μm的孔
●操作簡單
●無需專業(yè)工具
●測試周期短
●基于PC的控制系統(tǒng)
●不銹鋼外殼工作和 CGMP 合規(guī)性
●高級軟件容易完成多種參數設置
●USB 和 RS232 便于數據檢索或存儲
前面板顯示屏幕,提供易于閱讀的結果、指示和圖形測試數據以幫助分析。用戶可以存儲符合 21CFR Pt 11 的測試和元數據并將其輸出到打印機。
顯示選定傳感器位置的測試結果,顯示相關測試條組件的良好密封完整性。
技術規(guī)格 | |
測試通道數量 | 兩通道、四通道和十通道為標準,其他配置可根據要求提供 |
測試條尺寸 | 4通道:上限35Hx90Wx140mmD 10通道:上限10Hx60Wx100mmD |
顯示屏 | 4通道:8.4英寸800x600 SVGA 10通道:17英寸1280x1024 SXGA |
控制系統(tǒng) | 通過電阻式觸摸屏控制虛擬儀器 |
測試周期時間 | 低至10秒(性能取決于包裝尺寸、真空度和頂部空間) |
測試方法 | 不受限制(存儲容量除外) |
外部接口 | 2xUSB2.0 1個RJ45以太網端口 |
表現值 | 靈敏度:體積為200mm3的10μm孔 重復性:±10%的讀數(假設相同的啟動條件) 上限測試包尺寸:高35mm,寬90mm,深140mm(標準配置) |
儀器尺寸 | 4通道:高度=1380mm,寬度=780mm,深度=650mm 10通道:高度=1495mm,寬度=885mm,深度=630mm |
工作溫度 | 0-40°C(儲存溫度0-50°C) |
濕度 | 10%至90%不凝結 |
電源 | 230V/50 Hz,350VA(峰值)或110V/60Hz,350VA(峰值)-請說明 |
空氣供給 | 6.0Bar |
重量 | 4通道系統(tǒng):105kg 10通道系統(tǒng):120kg |
制造標準 | 安全:EN 61010-1:2010 符合性:CE 和 UKCA 標志 外殼:AISI 304 不銹鋼 測試室:HE30 鋁,硬質陽極氧化 |