適用范圍/預(yù)期用途：該產(chǎn)品用于治療疑似心臟驟停的患者。其具有以下癥狀：沒(méi)有反應(yīng)、停止呼吸。如不確定，則貼上電極檢測(cè)。飛利浦Philips半自動(dòng)體外除顫器861304用于受過(guò)培訓(xùn)的急救人員。建議使用本產(chǎn)品的急救人員參加CPR/AED培訓(xùn)課程，如果患者是年齡在8歲以下或體重小于25公斤的嬰兒或小兒，應(yīng)使用嬰兒/小兒用鑰匙，如果嬰兒或小兒看起來(lái)年齡較大或體重較重，不要使用嬰兒/小兒用鑰匙。切勿由于不確定小兒準(zhǔn)確的年齡或體重，而延誤治療。如不確定，不要使用嬰兒/小兒用鑰匙。

飛利浦自動(dòng)體外除顫儀AED（FRx）技術(shù)參數(shù)

1 物理性能

  * 1.1包含電池整機(jī)重量小于等于1.5kg

     1.2  應(yīng)具備高便攜性,外型尺寸小于6 x 18 x 22cm (HxWxD).              

1.3 應(yīng)能承受在任何角度由一米高度跌落后仍完好無(wú)損

   *1.4防塵防水系數(shù) :IP55

2 AED 技術(shù)性能及規(guī)格

2.1 治療時(shí)應(yīng)釋放能更據(jù)瞬間實(shí)時(shí)病人阻抗自動(dòng)調(diào)節(jié)形態(tài)的雙相截頂指數(shù)波形能量形態(tài)

    2.2 應(yīng)具備成人標(biāo)稱能量150焦耳的單一能量輸出和嬰兒、兒童標(biāo)稱能量50J的單一能      量輸出

*2.3心肺復(fù)蘇后可以在8秒內(nèi)完成心電分析并實(shí)施放電治療

        2.4應(yīng)具備充電完成的聲光提示

        2.5應(yīng)具備針對(duì)成人或兒童/嬰兒提供不同的心肺復(fù)蘇指導(dǎo)，指導(dǎo)施救者以正確的頻率和深度進(jìn)行心外按壓。

        2.6應(yīng)具備明確的語(yǔ)音及圖形提示

        2.7AED應(yīng)由患者分析系統(tǒng)控制,最終實(shí)施電擊應(yīng)由操作者決定.

3 智能除顫電極

*3.1智能除顫電極提前預(yù)置在AED中，開(kāi)機(jī)后無(wú)需再連接電極到機(jī)器上

*3.2 成人、兒童/嬰兒通用電極，節(jié)省成本

*3.3智能電極能夠感知施救者的每一步操作，并根據(jù)操作的實(shí)際情況給出相應(yīng)的語(yǔ)音提示

      3.4智能電極表面有明確的黏貼方法示意圖

4 電池

4.1 鋰錳電池，應(yīng)能支持至少 200次電擊治療

4.2 電池應(yīng)能支持待機(jī)狀態(tài)下四年

5 數(shù)據(jù)記錄與傳輸

5.1 通過(guò)紅外接口將數(shù)據(jù)發(fā)送至PC,可以在PC上回顧前15分鐘的心電圖波形及完整的事件報(bào)告

     *5.2通過(guò)i-按鈕語(yǔ)音報(bào)告上次使用后發(fā)生的事件摘要

6 設(shè)備維護(hù)及自檢

6.1 應(yīng)具備完備的自檢功能

頻度:       -     每日

- 每周

- 每月

- 開(kāi)機(jī)自檢

- 插入電池自檢

        自檢內(nèi)容     -    內(nèi)部電路

- 波形發(fā)放系統(tǒng)

- 電池容量

- ECG 分析系統(tǒng)

- 智能電極是否準(zhǔn)備就緒

*6.2有明確的聲/光狀態(tài)指示設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，在故障時(shí)發(fā)出“嗶嗶”報(bào)警

*7   應(yīng)具有培訓(xùn)機(jī)模式，可以通過(guò)更換專用培訓(xùn)電極進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)操作，無(wú)需額外購(gòu)置培訓(xùn)機(jī)

配置清單

若不及時(shí)除顫，VF會(huì)迅速惡化，導(dǎo)致心跳

終*停止。對(duì)于VF的SCA受害者，除顫每延誤1分

鐘，生存率下降7%-10%；超過(guò)4分鐘，即使搶救存活可

能也已腦死亡。

標(biāo)準(zhǔn)的手動(dòng)除顫儀需操作人員識(shí)別心電圖并決定是否

電擊，而AED無(wú)需操作人員具有心電圖知識(shí)。它能自

動(dòng)識(shí)別是否為VF并發(fā)出“電擊”建議，安全、簡(jiǎn)單、有

效，使除顫技術(shù)向更廣泛的人群開(kāi)放，將SCA變成一

種真正可治療的疾病。為了提高SCA受害者生存率，

《2010美國(guó)心臟協(xié)會(huì)心肺復(fù)蘇及心血管急救指南》示

由第一目擊者啟動(dòng)急救生存鏈，包括早期識(shí)別并啟動(dòng)

急救醫(yī)療系統(tǒng)、早期CPR、早期除顫，而對(duì)于非專業(yè)人

員，建議使用AED除顫。

無(wú)論SCA發(fā)生于何處—辦公室，游樂(lè)場(chǎng)，景觀區(qū)，飛利

浦HeartStart FRx智能救心寶足以性命相托，快速、有

效地發(fā)出電擊，授予第一目擊者挽救生命的能力。讓你

我他等普通人，締造不平凡的時(shí)刻。

為了讓平凡人在緊急時(shí)刻也能挺身而出，作為全球便攜

式除顫技術(shù)的企業(yè)，飛利浦HeartStart系列自動(dòng)體

外除顫儀的設(shè)計(jì)理念就是使用，性能。歷

經(jīng)深入科研與用戶反饋的千錘百煉，我們的創(chuàng)新技術(shù)

造就了HeartStart系列自動(dòng)體外除顫儀，只要妥善使

用，您就有可能挽救發(fā)生SCA的家人、朋友、同事或其

他任何人的生命。

FRx智能救心寶外形小巧，可以很輕松地?cái)y帶到患者身

邊。FRx具有清晰，簡(jiǎn)潔的語(yǔ)音說(shuō)明，指導(dǎo)您完成除顫的

每個(gè)步驟，其中還包括呼叫急救醫(yī)療系統(tǒng)提醒及CPR指

導(dǎo)。整合式的SMART電極貼一旦貼在患者裸露的皮膚

上，就能向除顫儀發(fā)送信息，感知您每一步驟的操作并

作出相應(yīng)調(diào)整。

FRx智能救心寶針對(duì)SCA的最常見(jiàn)病因VF設(shè)計(jì)，采用可

靠的Quick Shock技術(shù)和SMART雙相波技術(shù)，其裝配與

操作簡(jiǎn)便，電擊迅速有效，結(jié)構(gòu)結(jié)實(shí)耐用，*適于第一

目擊者在緊急情況下使用。即便在同類產(chǎn)品無(wú)法勝任的

苛刻環(huán)境中，FRx智能救心寶也能做到得心應(yīng)手。

? 對(duì)于VF的SCA受害者，除顫每延遲一分鐘，生存率下降

7-10%。超過(guò)4分鐘，即使搶救存活可能也已腦死亡。

? CPR僅是維持血氧供應(yīng)的臨時(shí)措施，它不能將VF轉(zhuǎn)復(fù)

為正常節(jié)律，只有除顫才是轉(zhuǎn)復(fù)心臟節(jié)律治療VF的手段。

? 自動(dòng)體外除顫儀的應(yīng)用可以使早期除顫變得很容

易。AED操作簡(jiǎn)單，即使非專業(yè)人員受過(guò)簡(jiǎn)單訓(xùn)練后

也能安全、簡(jiǎn)單、有效地操作，并且被美國(guó)心臟協(xié)會(huì)

（American Heart Association，AHA）所推薦。

? 第一目擊者迅速啟動(dòng)生存鏈可以顯著提高生存率。

- 在美國(guó)一些AED部署廣泛的城市，如西雅圖、華盛頓，

發(fā)現(xiàn)生存率能夠提高至30%，遠(yuǎn)超出5%的全國(guó)平均

生存率。

- 美國(guó)芝加哥機(jī)場(chǎng)航站樓安裝AED之后，SCA受害者的

生存率可以達(dá)到60%。

- 美國(guó)拉斯維加斯賭場(chǎng)安裝AED后，三分鐘之內(nèi)除顫SCA

受害者生存率達(dá)到74%，三分鐘外除顫生存率為49%。

? 醫(yī)院內(nèi)使用AED

- 目前尚無(wú)關(guān)于在醫(yī)院內(nèi)應(yīng)用AED與手動(dòng)除顫儀的隨

機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證據(jù)，但1項(xiàng)歷史對(duì)照研究，

1項(xiàng)成組病例

報(bào)告，2項(xiàng)回顧性研究均提示醫(yī)院內(nèi)使用AED能提高

VF患者的生存率。

- 《2010美國(guó)心臟協(xié)會(huì)心肺復(fù)蘇及心血管急救指南》

中支持院內(nèi)使用AED：盡管證據(jù)有限，但為了在SCA

受害者暈厥的三分鐘內(nèi)早期除顫的目標(biāo)，可以考慮在

醫(yī)院內(nèi)配置AED，特別是在院內(nèi)員工缺乏心電圖識(shí)別

技術(shù)和極少使用除顫器的區(qū)域。比如門(mén)診，診療室，

非監(jiān)護(hù)住院部等。

飛利浦Philips半自動(dòng)體外除顫器861304外形輕巧

體積小巧，完整配置僅重1.6Kg，方便施救者穿梭于重

重阻礙之地。

預(yù)先連接的SMART電極貼II

SMART電極貼II既可用于成人，也可用于兒童，避免了

因受害者類型不同而需額外購(gòu)置不同電極貼套裝的費(fèi)

用。SMART電極貼II與FRx預(yù)先連接，幫助您進(jìn)一步減

少分秒必爭(zhēng)的搶救時(shí)間。SMART電極貼II能感知已從

框架中被取出并貼在SCA受害者身上，針對(duì)您的動(dòng)作調(diào)

整語(yǔ)音指示。與施救者同步。若要進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，可以

在除顫儀上安裝培訓(xùn)專用的訓(xùn)練電極貼。它會(huì)暫停除

顫儀的電擊功能，將您帶入救治SCA受害者的模擬場(chǎng)

景并指導(dǎo)您的操作。

電極貼完整性測(cè)試

電池插入測(cè)試

狀態(tài)指示信號(hào)

使用IrDA協(xié)議，將事件數(shù)據(jù)無(wú)線發(fā)送至一部個(gè)人電腦或智能

手機(jī)

數(shù)據(jù)管理軟件（選配），用于下載和查看通過(guò)除顫儀紅外數(shù)

據(jù)端口檢索到的數(shù)據(jù)

前15分鐘心電圖，以及完整的意外事件和分析決策

測(cè)試內(nèi)部電路，波形發(fā)放系統(tǒng)， 電極貼框架以及電池容量

專用于測(cè)試電極貼是否準(zhǔn)備就緒（電極膠是否潮濕）

電池一旦插入，就會(huì)有全面的自動(dòng)自檢和用戶互動(dòng)測(cè)試檢查設(shè)

備是否準(zhǔn)備就緒

閃爍的綠色“準(zhǔn)備就緒”指示燈表明設(shè)備已經(jīng)準(zhǔn)備就緒。 如果

就緒指示燈熄滅，FRx鳴叫且i按鈕閃爍：表示自檢出錯(cuò)，按i按

鈕收聽(tīng)指示；如果就緒指示燈熄滅，但FRx未鳴叫，i按鈕也沒(méi)

有閃爍，表示未裝上電池或電池用光或此產(chǎn)品需要維修。