all 藥用級(jí)十六十八醇藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記
- 公司名稱 西安清言生物科技有限責(zé)任公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào) all
- 產(chǎn)地 中國(guó)
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時(shí)間 2023/11/14 15:13:23
- 訪問(wèn)次數(shù) 46
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 500g |
---|---|---|---|
貨號(hào) | NA | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
主要用途 | 藥用輔料 |
藥用級(jí)十六十八醇藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記
藥用級(jí)十六十八醇藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記
十六十八醇
Shiliushibachun
Cetostearyl Alcohol
[67762-27-0]
本品為以十六醇與十八醇為主的固體醇混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于40.0%,十六醇(C16H34O)與十八醇(C18H38O)的含量之和不得少于90.0%。
【性狀】 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物;有油脂味,熔化后為透明的油狀液體。
本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為49~56℃。
酸值 本品的酸值(通則0713)不大于1.0。
羥值 本品的羥值(通則0713)為208~228。
碘值 取本品2.0g,加三氯J烷25ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0713),不大于2.0。
皂化值 取本品10.0g,精密稱定,依法檢查(通則0713),不大于1.0。
【鑒別】 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】 堿度 取本品3.0g,加無(wú)水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚T指示液2滴,溶液不得顯紅色。
乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第Y法)比較,不得更濃。
有關(guān)物質(zhì) 取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量,用無(wú)水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用無(wú)水乙醇稀釋至刻度,作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱,起始溫度為60℃,以每分鐘20℃的速率升溫至180℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,維持5分鐘;進(jìn)樣口溫度為270℃,檢測(cè)器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法以峰面積計(jì)算,未知雜質(zhì)總量不得過(guò)1.0%;其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過(guò)10.0%。
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