藥用級硬脂酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級硬脂酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

硬脂酸

Yingzhisuan

Stearic Acid

　　本品系從動、植物油脂中得到的固體脂肪酸，主要成分為硬脂酸（C₁₈H₃₆O₂）與棕櫚酸（C₁₆H₃₂O₂）。含硬脂酸（C₁₈H₃₆O₂）量，含硬脂酸（C₁₈H₃₆O₂）與棕櫚酸（C₁₆H₃₂O₂）總量應(yīng)符合附表規(guī)定。

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末、顆粒、片狀固體或結(jié)晶性硬塊，其剖面有微帶光澤的細針狀結(jié)晶；有類似油脂的微臭。

　　本品在三氯J烷或乙M中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。

　　凝點 本品的凝點（通則0613）應(yīng)符合附表規(guī)定。

　　酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)為194~212。

　　碘值 本品的碘值（通則0713）應(yīng)符合附表規(guī)定。

　　【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩個主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致。

　　【檢查】溶液的顏色取本品適量，在75℃水浴上加熱熔化，如顯色，與黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901）比較，不得更深。

　　水溶性酸取本品5.0g，加熱熔化，加等體積新沸的熱水，振搖2分鐘，放冷，濾過，濾液中加甲基橙指示液1滴，不得顯紅色。

　　中性脂肪或蠟 取本品1.0g，加無水碳/酸鈉0.5g與水30ml，煮沸使溶解，溶液應(yīng)澄清。

　　熾灼殘渣取本品4.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。