藥用級油酸乙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級油酸乙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

油酸乙酯

Yousuanyizhi

Ethyl Oleate

　　C₂₀H₃₈O₂       310.51

　　本品為脂肪酸乙酯的混合物，主要成分為油酸乙酯。

　　【性狀】本品為無色至淡黃色澄清液體。

　　本品可與乙醇、二氯甲烷或石油醚（40～60℃）任意混溶，在水中幾乎不溶。

　　相對密度 本品的相對密度（通則0601）為0.866～0.874。

　　折光率 本品的折光率（通則0622）在25℃時為1.443～1.450。

　　酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于0.5。

　　碘值 本品的碘值（通則0713）應(yīng)為75～85。

　　過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）應(yīng)不大于10.0。

　　皂化值 本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為177～188。

　　【鑒別】在脂肪酸組成項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液中油酸乙酯峰的保留時間一致。

　　【檢查】澄清度與顏色 取本品，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第Y法）比較，不得更深。

水分 取本品，照水分測定法（通則0832第Y法1）測定，含水分不得過1.0%。
　　熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。