all CDE登記藥用泊洛沙姆407藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
- 公司名稱(chēng) 西安清言生物科技有限責(zé)任公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào) all
- 產(chǎn)地 中國(guó)
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷(xiāo)商
- 更新時(shí)間 2023/11/16 16:39:47
- 訪問(wèn)次數(shù) 58
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 貨號(hào) | NA |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 | 主要用途 | 藥用輔料 |
CDE登記藥用泊洛沙姆407藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
CDE登記藥用泊洛沙姆407藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
泊洛沙姆407
Poluoshamu 407
Poloxamer 407
H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH
本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng),形成聚氧丙烯二醇,然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為95~105,氧丙烯單元(b)為54~60,氧乙烯(EO)含量71.5%~74.9%,平均分子量為9840~14600。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色蠟狀固體;微有異臭。
本品在水或乙醇中易溶,在無(wú)水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在石油醚中幾乎不溶。
【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集618圖)一致。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。
溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項(xiàng)下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應(yīng)澄清無(wú)色,如顯色,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。
氧乙烯 取本品的含四甲基硅烷的氘代三氯J烷(或氘代水,用1% 4,4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉為內(nèi)標(biāo))10%~20%(g/ml)溶液0.5~1.0ml,裝入核磁共振管中,加氘代水1滴,振搖,在核磁共振儀中,從0×10-6到5×10-6掃描,以直接比較法定量,按下式計(jì)算氧乙烯(EO)值:
EO=3300α/(33α+58)
式中 α=(A2/A1)-1
A1為1.15×10-6處雙峰的積分面積,即代表氧丙烯的甲基;
A2為(3.2~3.8)×10-6處復(fù)合峰的積分面積,代表氧丙烯、氧乙烯的CH2O和氧丙烯的CHO;
EO為氧乙烯在整個(gè)分子組成中所占的比例,應(yīng)為71.5%~74.9%。
不飽和度 稱(chēng)取研細(xì)后的本品約15.0g,精密加醋S汞溶液50ml,在磁力攪拌下使溶解,靜置30分鐘,間斷振搖,加溴H鈉結(jié)晶10g,在磁力攪拌下混合2分鐘,立即加指示液1ml,用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)滴定,以空白試驗(yàn)和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g,加中性甲醇(對(duì)指示液顯中性)75ml溶解后,用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)中和至對(duì)指示液顯中性]。用下式計(jì)算不飽和度(mmol/g),不得過(guò)0.065mmol/g。
不飽和度=(V供-V空白-V初始)N/W
式中 V 為供試品、空白和初始酸度消耗的甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)的體積,ml;
N 為甲醇制氫氧化鉀滴定液的濃度,mol/L;
W 為供試品重量,g。
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