CDE登記藥用級蓖/麻油藥典標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)齊全

CDE登記藥用級蓖/麻油藥典標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)齊全

蓖/麻油

Bima You

CASTOR OIL

　　本品為大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟種子經(jīng)榨取并精制得到的脂肪油。

　　【性狀】本品為幾乎無色或微帶黃色的澄清黏稠液體；氣微；味淡而后微辛。

　　本品在乙醇中易溶，與無水乙醇、三氯J烷、乙M或冰醋酸能任意混合。

　　相對密度  在25℃時(shí)應(yīng)為0.956~0.969（通則0601）。

　　折光率  應(yīng)為1.478~1.480（通則0622）。

　　【鑒別】取〔含量測定〕項(xiàng)下無水L酸鈉脫水后的上清液，作為供試品溶液。取蓖/麻油酸甲酯對照品，加正己烷制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60~90℃）-乙M-甲酸（11∶4.5∶0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，置碘蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的黃色斑點(diǎn)。

　　【檢查】酸值  應(yīng)不大于2.0（通則0713）。

　　皂化值  應(yīng)為176~186（通則0713）。

　　碘值  應(yīng)為82~90（通則0713）。

　　他種油類  取本品1g，加乙醇4ml，應(yīng)澄清溶解，再加乙醇15ml，溶液不得發(fā)生渾濁。