all CDE登記藥用級大豆/磷脂藥典標準有資質(zhì)
- 公司名稱 西安清言生物科技有限責任公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 all
- 產(chǎn)地 中國
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時間 2023/11/18 23:05:39
- 訪問次數(shù) 45
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 500g |
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貨號 | NA | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
主要用途 | 藥用輔料 |
CDE登記藥用級大豆/磷脂藥典標準有資質(zhì)
CDE登記藥用級大豆/磷脂藥典標準有資質(zhì)
大豆/磷脂
Dadou Linzhi
Soya Lecithin
[8030-76-0]
大豆/磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算,含氮(N)應(yīng)為1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得過30.0%,磷脂酰和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。
【性狀】 本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。
本品在乙醇中易溶,在丙酮中不溶。
酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于30。
碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)不小于75。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應(yīng)不大于3.0。
【鑒別】 (1)取本品約10mg,加乙醇2ml,加5%氯化鎘乙醇溶液1~2滴,即產(chǎn)生白色沉淀。
?。?/span>2)取本品0.4g,加乙醇2ml,加硝酸鉍鉀溶液(取硝酸鉍8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化/鉀27.2g,加水50ml使溶解,合并上述兩種溶液,用水稀釋至100ml)1~2滴,即產(chǎn)生磚紅色沉淀。
【檢查】 溶液的顏色 取本品適量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在350nm的波長處測定吸光度,不得過0.8。
丙酮不溶物 取本品1.0g,精密稱定,加丙酮約15ml,攪拌使其溶解后,用G4垂熔玻璃坩堝濾過,殘渣用丙酮洗滌,洗至丙酮幾乎無色。殘渣在105℃干燥至恒重,不溶物不得少于90.0%。
己烷不溶物 取本品10.0g,精密稱定,加正己烷100ml,振搖使樣品溶解,用在105℃干燥1小時的G4垂熔玻璃坩堝濾過,錐形瓶用正己烷25ml洗滌兩次,洗液過濾后,G4垂熔玻璃坩堝于105℃干燥1小時,不溶物不得過0.3%。
殘留溶劑 取本品0.2g,精密稱定,置20ml頂空瓶中,加水2ml,密封,作為供試品溶液;另取乙醇、丙酮、石油醚與正己烷各適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含200μg、200μg、200μg、50μg、27μg的溶液,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861)試驗,用聚苯乙烯-二乙烯基苯(或極性相近)為固定液的毛細管柱(HP-PLOT/Q,30m×0.53mm,40μm)為色譜柱,起始溫度為160℃,維持8分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至190℃,維持6分鐘;氫火焰離子化檢測器(FID);進樣口溫度為250℃,檢測器溫度為260℃;頂空瓶平衡溫度為80℃,頂空平衡時間為45分鐘。各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液與對照品溶液,分別頂空進樣,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,含乙醇、丙酮、均不得過0.2%,石油醚不得過0.05%,正己烷不得過0.02%,總殘留溶劑不得過0.5%。