藥用級鹽酸二甲雙胍的質量標準與用途  

    鹽酸二甲雙胍，為1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。按干燥品計算，含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。

    【性狀】鹽酸二甲雙胍為白色結晶或結晶性粉末;無臭。

    本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶。

    熔點本品的熔點（通則0612）為220～225℃。

    吸收系數取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在233nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為778～818。

藥用級鹽酸二甲雙胍的質量標準是指符合藥典或標準規(guī)定的純度、含量、理化性質等指標。主要用途是治療糖尿病。

質量標準：

1. 純度：鹽酸二甲雙胍的純度要符合藥典或標準規(guī)定，通常要求純度在99%以上。

2. 含量：鹽酸二甲雙胍的含量要符合藥典或標準規(guī)定，通常要求含量穩(wěn)定，誤差在一定范圍內。

3. 理化性質：鹽酸二甲雙胍的理化性質要符合藥典或標準規(guī)定，包括外觀、溶解性、熔點等。

用途：鹽酸二甲雙胍是一種口服降血糖藥，主要用于治療2型糖尿病。它通過提高機體細胞對葡萄糖的利用，減少肝臟對葡萄糖的產生，從而降低血糖水平。鹽酸二甲雙胍還可以改善胰島素的敏感性，提高胰島素的作用效果。此外，鹽酸二甲雙胍還可以減輕肥胖、調節(jié)血脂和血壓，有助于預防心血管疾病。

藥用級鹽酸二甲雙胍的質量標準與用途

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