根據(jù)EN285蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是確保滅菌過(guò)程中使用蒸汽的質(zhì)量和性能符合要求的重要步驟。根據(jù)提供的文件內(nèi)容，以下是蒸汽質(zhì)量檢測(cè)的主要要求：

1、不可冷凝氣體（Non-condensable gases）：

檢測(cè)目的是顯示蒸汽中的不可冷凝氣體水平是否在接受范圍內(nèi)，以確保不會(huì)影響滅菌條件。

測(cè)試方法不應(yīng)被視為對(duì)實(shí)際不可冷凝氣體水平的精確測(cè)量，而是作為一種方法來(lái)證明蒸汽質(zhì)量符合可接受的規(guī)定。

2、干燥度（Dryness）：

蒸汽滅菌要求連續(xù)供應(yīng)干燥飽和蒸汽。過(guò)多的濕氣會(huì)導(dǎo)致負(fù)載潮濕，而不足的濕氣會(huì)阻礙滅菌室內(nèi)過(guò)熱蒸汽的產(chǎn)生。

測(cè)試方法旨在證明蒸汽質(zhì)量的規(guī)定是可接受的，而不是實(shí)際測(cè)量蒸汽中的濕度含量。

3、過(guò)熱度（Overheat）：

過(guò)熱測(cè)試用于證明從輔助器件中提供的蒸汽的濕度數(shù)量足夠，以防止蒸汽在膨脹進(jìn)入滅菌室時(shí)變成過(guò)熱。

測(cè)試方法采用少量的樣品，不斷從蒸汽輔助管的中間取出，通過(guò)這種方法確定的過(guò)熱水平代表了高峰期可能在滅菌室生效的滅菌條件。

4、蒸汽冷凝物取樣（Steam condensate sampling）：

該步驟用于收集蒸汽冷凝物樣本，以便進(jìn)行分析和評(píng)估蒸汽質(zhì)量。

測(cè)試中使用的設(shè)備和方法應(yīng)確保冷凝物的收集是準(zhǔn)確和可靠的。

蒸汽質(zhì)量測(cè)試方法的要求如下：

1、非冷凝氣體測(cè)試

• 目的：驗(yàn)證蒸汽中的非冷凝氣體水平是否在接受范圍內(nèi)，以確保不會(huì)影響滅菌條件。

• 方法：使用特定的測(cè)試設(shè)備和程序，如滴定管、漏斗、容器和取樣管，來(lái)收集和測(cè)量非冷凝氣體。

• 計(jì)算：通過(guò)收集的水量和容器中的水量來(lái)計(jì)算非冷凝氣體的濃度。

2、 蒸汽干燥度測(cè)試

• 目的：確保蒸汽中的濕氣含量適宜，避免負(fù)載潮濕或阻礙過(guò)熱蒸汽的產(chǎn)生。

• 設(shè)備：使用皮托管、溫度傳感器、真空瓶等設(shè)備。

• 程序：在蒸汽輔助管內(nèi)集中安裝皮托管，將溫度傳感器插入蒸汽管，通過(guò)特定的步驟收集數(shù)據(jù)并計(jì)算蒸汽的干燥值。

3. 過(guò)熱度測(cè)試

• 目的：證明提供的蒸汽在進(jìn)入滅菌室時(shí)不會(huì)因?yàn)檫^(guò)熱而影響滅菌效果。

• 步驟：安裝皮托管和溫度傳感器，進(jìn)行滅菌周期，并記錄溫度數(shù)據(jù)，以確定蒸汽的過(guò)熱程度。

4. 蒸汽冷凝物取樣

• 設(shè)備：使用皮托管、聚乙烯管、聚丙烯瓶等。

• 操作：將皮托管安裝在蒸汽輔助管中，通過(guò)聚丙烯管收集蒸汽冷凝物，并進(jìn)行分析。

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