微生物限度過濾支架純化水無菌過濾器主要特征:

1.分體式設(shè)計，占地面積小，減小了對層流臺操作空間的占用。

2.濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到z低,提高檢測可靠性

3.過濾杯采用的唇形密封設(shè)計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率

4.可同時抽濾多張濾膜，大大提高了工作效率。

5.濾杯有一次性PP濾杯、反復(fù)使用玻璃濾杯和不銹鋼濾杯，多種規(guī)格可選。

6.每個濾頭采用獨立控制的方式，方便操作人員靈活使用。

7.外接真空泵和費液槽，操作方便。

8.儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和消毒。

9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實驗操作；

10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端，使其更加穩(wěn)固；

11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒。

微生物限度過濾支架純化水無菌過濾器技術(shù)參數(shù):

1、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；

2、有效過濾直徑：40mm；

3、濾杯容量:100ml（一次性濾杯）、120ml（反復(fù)使用玻璃濾杯）、150ml（反復(fù)使用不銹鋼濾杯）

4、過濾頭數(shù)量：3個；

5、檢測方法：薄膜過濾法；

6、抽濾方式：外接真空泵抽濾；

7、抽液速率：100ml/15s；

8、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌；

9、濾頭：可拆裝。

需做沙門菌檢驗樣品量的確定？

答：10g（ml）用于樣品計數(shù)檢驗和其他控制菌檢查，10g（ml）用于沙門菌檢查，10g（ml）
用于沙門菌檢查的陽性對照。需要進行沙門菌檢查的樣品，檢驗用量應(yīng)為30g（ml）。
十三、日常的實驗室裝備能否達到梭菌無氧的培養(yǎng)要求？
答：可以。可以采用厭氧培養(yǎng)盒（罐）。
十四、如果一個產(chǎn)品有兩個規(guī)格，是否可以取其中之一做陽性對照？
答：每個規(guī)格均需進行陽性對照。
十五、藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范“已做驗證試驗的供試品，在檢查時刻不必再做陽性對照”如何理解？
答：該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范中在無菌檢查法中規(guī)定“供試品無菌檢查應(yīng)進行陽性對照試驗”，表明不論是否進行了方法驗證，在產(chǎn)品的每一次檢驗過程中，還進行陽性對照。
在控制菌檢查的大腸埃希菌項下，指出“已做驗證試驗的供試品，在該供試品檢查時不必再作陽性對照”。該規(guī)定僅適用方法驗證與供試品檢查同時開展的情況。2005年版藥典和2010年版藥典在控制菌檢查中均對陽性對照試驗有明確規(guī)定，“進行供試品控制菌檢查時，應(yīng)做陽性對照試驗?！碑a(chǎn)品檢驗中應(yīng)以藥典規(guī)定為準(zhǔn)。
十六、藥典中關(guān)于純化水的微生物限度是：細(xì)菌、霉菌及酵母菌總數(shù)每1ml不得過100個。這句話的意思是細(xì)菌總數(shù)每1ml不得過100個，霉菌及酵母菌總數(shù)不得過100個，是細(xì)菌+霉菌+酵母菌總數(shù)每1ml不得過100個。如果是三者總數(shù)的話，那細(xì)菌總數(shù)限度是多少？霉菌及酵母菌總數(shù)限度又是多少？
答：是總數(shù)不得過100個。沒有必要考慮各自的限度值。