產(chǎn)品介紹：

華溶TD-12AT PLUS全自動透皮擴(kuò)散系統(tǒng)，由擴(kuò)散主機(jī)和自動取樣器組成。TD-12透皮擴(kuò)散主機(jī)包含兩組6個擴(kuò)散池，用于擴(kuò)散實驗。華溶透皮擴(kuò)散系統(tǒng)適用于軟膏、貼劑、涂劑、膜劑和氣霧劑等制劑的藥物體外釋放和透皮實驗，通過經(jīng)皮膚吸收的模型研究藥物透過皮膚的效率。具體技術(shù)特點如下：

主要特點：

1.符合法規(guī)要求

華溶TD-12AT PLUS全自動透皮擴(kuò)散系統(tǒng)性能符合《美國藥典》和國內(nèi)《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求，是一種可靠、重復(fù)性好的半固體劑型釋放測定的方法，也是目前使用最多的方法。

2.擴(kuò)散池組成

擴(kuò)散池為垂直擴(kuò)散池，主要由玻璃受體室、膜片放置室、膜片、密封式膜片壓蓋、透明防蒸發(fā)蓋等組成。玻璃受體室底端設(shè)有進(jìn)液/取液孔，膜片放置室上端設(shè)置有氣泡排出孔。

3. 溫度控制

①擴(kuò)散系統(tǒng)采用干加熱方式，加熱效率高，接收室和供體室溫度準(zhǔn)確控制（偏差≤±0.5℃）；

②垂直擴(kuò)散池防蒸發(fā)帽+機(jī)身保護(hù)罩雙保溫設(shè)計，避免實驗過程中，樣品中的溶劑揮發(fā)，同時防止池體和樣品溫度受外界環(huán)境影響；

③實時監(jiān)測并記錄干加熱模塊和接受池介質(zhì)溫度，并生成溫度曲線；

④每個擴(kuò)散池設(shè)置獨立的溫度監(jiān)測模塊，監(jiān)測擴(kuò)散池體內(nèi)介質(zhì)溫度，確保受體介質(zhì)溫度的準(zhǔn)確性；

⑤同溫補液設(shè)計，避免補液溫度波動對體外釋放或透皮實驗造成影響。

4.透皮擴(kuò)散池選擇
① 材質(zhì)：改良型Franz垂直擴(kuò)散池，玻璃材質(zhì)，傳熱好，固定1.77cm2（φ=15mm）釋放面積；

② 定量給藥：不同厚度的定量環(huán)（厚度1mm/2mm/3mm），靈活控制不同的給藥劑量；

③ 擴(kuò)散池體積可變：配合不同體積的攪拌子，可靈活改變擴(kuò)散池體積；

④ 自適應(yīng)壓緊裝置：彈簧+旋鈕設(shè)計，自適應(yīng)卡緊和調(diào)節(jié)接收室和供體室的間隙。 

5.自動排氣泡

①自動排氣設(shè)計，確保整個實驗過程中皮膚或濾膜下表面與接收液接觸；

②擴(kuò)散池整體自動傾斜，隨著擴(kuò)散池底部釋放介質(zhì)的加入，氣泡從上端管路排出。

6.自動取樣

①自動取樣設(shè)計，從擴(kuò)散池底部添加和吸取介質(zhì)，可實現(xiàn)全通量取樣和部分取樣；

②同臺機(jī)可同時進(jìn)行12個樣品的滲透測試，上下兩組6+6（參比+自研），可設(shè)置不同溫度和攪拌轉(zhuǎn)速。

7.流路設(shè)計
① 優(yōu)秀的流路設(shè)計，取樣前自動潤洗管路，取樣后自動排空管路，避免樣品交叉污染；
② 12個池體為獨立的介質(zhì)通道，可同時進(jìn)行12組釋放介質(zhì)考察；
③ 實驗結(jié)束后，對擴(kuò)散池和管路系統(tǒng)進(jìn)行自動清洗和排空；
④ 可選配在線溶媒脫氣機(jī)，對釋放介質(zhì)進(jìn)行脫氣。 

8.精確取樣
① 高精度進(jìn)口注射泵，可實現(xiàn)快速精確取樣，取樣誤差≤±0.1ml；
② 取樣器自動兼容大試管（10ml）和液相小瓶取樣，39個取樣點。 

9. 儀器驗證系統(tǒng)

①儀器安裝就位后，華溶售后工程師將對儀器的硬件及軟件做驗證工作；

②可提供嚴(yán)格的3Q驗證服務(wù)（IQ、OQ、PQ）。

10.  完善的用戶管理系統(tǒng)

①可存儲所有記錄及實驗報告；

②可分配至少3種權(quán)限等級：系統(tǒng)管理員、主管、操作員；

③可預(yù)設(shè)1000個登錄賬戶；

④可建立用戶組，設(shè)定組員權(quán)限；

⑤可由客戶根據(jù)自身風(fēng)險評估，自定義角色權(quán)限；

⑥可連接企業(yè)服務(wù)器，同步企業(yè)辦公域賬號。

11. 具備審計追蹤功能

①登錄記錄、操作記錄、實驗記錄、系統(tǒng)異常報告自動生成準(zhǔn)確、一致的電子數(shù)據(jù)，所有電子數(shù)據(jù)受保護(hù)，不能纂改或刪除；

②數(shù)據(jù)存儲容量大，可存儲約25000批次實驗報告。

③可通過U盤或連接企業(yè)服務(wù)器實時備份，可遠(yuǎn)程登錄企業(yè)服務(wù)器查看和打印所有記錄及實驗報告。

12. 無紙化報告管理

儀器可連接網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)、可儲存在機(jī)器本地、U盤、企業(yè)服務(wù)器等，根據(jù)實驗要求搜索、打印。

13. 操作系統(tǒng)遠(yuǎn)程升級

華溶儀器支持遠(yuǎn)程系統(tǒng)升級，可依據(jù)客戶需求免費提供儀器的遠(yuǎn)程系統(tǒng)升級服務(wù)，節(jié)省時間和人力，為客戶提供更加友好、便捷的界面操作體驗。

14. 完備的技術(shù)服務(wù)體系

①技術(shù)支持 ：通過電話、郵件、遠(yuǎn)程接入和現(xiàn)場維護(hù)等方式為客戶提供快捷有效的貼身支持，華溶在全國20多個大城市設(shè)有工程師駐點，實現(xiàn)快捷高效的本地化服務(wù)；

②備件服務(wù)：建立備件庫，與關(guān)鍵供應(yīng)商簽訂備件服務(wù)協(xié)議，縮短采購周期，確保備件供應(yīng)的連續(xù)性；

③年度維護(hù)：每年1-2次系統(tǒng)深度維護(hù)，消除隱患；

④系統(tǒng)升級：協(xié)助客戶對原有系統(tǒng)進(jìn)行遠(yuǎn)程升級、優(yōu)化；

⑤驗證：安排工程師駐守現(xiàn)場，全面解決客戶應(yīng)急需求。