醫(yī)藥用單雙硬脂酸甘油酯乳化劑

醫(yī)藥用單雙硬脂酸甘油酯乳化劑

　　【檢查】游離甘油 取含量測定項(xiàng)下的供試品溶液作為供試品溶液；另取甘油對照品適量，精密稱定，加四氫呋喃溶解并分別定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg的溶液，作為系列標(biāo)準(zhǔn)曲線用溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件，精密量取上述系列標(biāo)準(zhǔn)曲線用溶液各40μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，以峰面積與相應(yīng)濃度計(jì)算直線回歸方程，相關(guān)系數(shù)（r）應(yīng)不小于0.995。精密量取供試品溶液40μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，由直線回歸方程計(jì)算供試品溶液中的甘油含量，含游離甘油不得過6.0%。
　【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀顆?；虮∑?。

　　本品在60℃乙醇中極易溶，在水中幾乎不溶。
　　熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為54～66℃。
　　酸值 取本品4.0g，精密稱定，加乙醇-（1∶1）混合液50ml，緩慢加熱回流使溶解，依法測定（通則0713），酸值應(yīng)不大于3.0。
　　碘值 取本品1.0g，精密稱定，加15ml，振搖使溶解，依法測定（通則0713），碘值應(yīng)不大于3.0。
　　皂化值 取本品2.0g，精密稱定，依法測定（通則0713），皂化值應(yīng)為158～177。

　　【類別】藥用輔料，乳化劑和增稠劑等。
　　【貯藏】遮光，密封保存。

(1）羥苯甲酯/尼泊金甲酯（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

（2）二甲基亞砜/二甲亞砜（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

（3）氫氧化鈉（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

（4）聚丙烯酸樹脂（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

（5）羧甲基纖維素鈉（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

（6）羥丙甲纖維素（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

（7）依地酸二鈉EDTA-2NA（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

（10）環(huán)拉酸鈉（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

（11）DL-酒石酸（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

（12）單雙硬脂酸甘油酯（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

（13）山崳酸甘油酯（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）