醫(yī)用級山梨酸藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用級山梨酸藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)

　C6H8O2 112.13
　　[22500-92-1]
　　本品為（E，E）-2，4-己二烯酸。按無水物計算，含C6H8O2不得少于99.0%。
　　【性狀】　本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末；有特臭。
　　本品在乙醇中易溶，在乙*中溶解，在水中極微溶解。
　　熔點　本品的熔點（通則0612）為132～136℃。
　【檢查】　乙醇溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加乙醇50ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。

　水分　取本品，照水分測定法（通則0832*一法 1）測定，含水分不得過0.5%。
　　熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
　　重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　【含量測定】　取本品約0.25g，精密稱定，加中性乙醇（對*指示液呈中性）25ml溶解后，加*指示液數(shù)滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于11.21mg的C6H8O2。
　　【類別】　藥用輔料，抑菌劑。
　　【貯藏】　遮光，密封，在陰涼處保存。

藥用混合脂肪酸甘油酯 20kg/桶   34型36型38型  

藥用富馬酸  25kg/桶   500g/袋樣品裝  

藥用糖耐量試驗葡萄糖 75g/袋  75g，83g

藥用玉米朊 5kg/袋 樣品1kg/袋起訂  

藥用蜂蠟（黃白） 25kg/袋  樣品裝500g/袋起

藥用阿拉伯膠（粉塊）  25kg/袋 樣品裝500g/袋起  

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藥用聚乙二醇600  25kg/桶  500g/瓶

藥用聚乙二醇1000  25kg/桶  樣品裝500g/袋起  

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藥用聚乙二醇2000  25kg/桶  樣品裝500g/袋起  

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藥用聚乙二醇6000  25kg/桶   樣品裝500g/袋起   

藥用海藻酸鈉  25kg/桶   樣品裝500g/袋起  

藥用十六十八醇   500g/瓶   20kg/桶