醫(yī)用級阿司帕坦藥用輔料甜味劑和矯味劑

醫(yī)用級阿司帕坦藥用輔料甜味劑和矯味劑

　本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯*-1-甲酯。按干燥品計算，含C14H18N2O5應為98.0%～102.0%。
　　【性狀】本品為白色結晶性粉末。
　　本品在水中極微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
　　比旋度  取本品，精密稱定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，立即依法測定（通則0621），比旋度為+14.5°至+16.5。。

　【檢查】酸度  取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～6.0。
　　溶液的顏色  取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超聲使溶解，取10ml，依法檢查，與黃綠色1號標準比色液（通則0901*法）比較，不得更深。
　　吸光度  取本品，精密稱定，用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定吸光度，應不大于0.022。

　干燥失重  取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過4.5%（通則0831）。
　　熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2%。
　　重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

【類別】藥用輔料，甜味劑和矯味劑。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

藥用級微晶纖維素 20kg/袋 樣品裝500g/袋起 （朗思輔藥輔）

藥用明膠 25kg/袋 樣品裝500g/袋起  

藥用蔗糖 50kg/袋  樣品裝500g/袋起 （朗思輔有售）

藥用羥丙纖維素（低取代）20kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用羥丙甲纖維素 25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M

藥用預交化淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用可溶性淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 （朗思輔藥輔）

藥用二氧化硅（微粉硅膠）10kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用羧甲基纖維素鈉  25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用倍他環(huán)糊精（β環(huán)糊精）20kg/箱 樣品裝500g/袋起