醫(yī)用級(jí)枸櫞酸三正丁酯藥用輔料CP版

醫(yī)用級(jí)枸櫞酸三正丁酯藥用輔料CP版

　C18H32O7    360.44
　　[77-94-1]
　　本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三正丁酯。由枸櫞酸與正丁醇在催化劑作用下酯化制得，然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無水物計(jì)算，含C18H32O7不得少于99.0%。
　　【性狀】本品為無色澄清的油狀液體。
　　本品在乙醇、異丙醇或丙酮中易溶，在水中幾乎不溶。
　　相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為1.037～1.045。
　　折光率 本品的折光率（通則0622）在25℃時(shí)為1.443～1.445。

　【檢查】酸度 取本品16.0g，加對(duì)溴*藍(lán)指示液顯中性的乙醇16ml，混勻，立即加溴*藍(lán)指示液（0.1%的乙醇溶液）數(shù)滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.5ml。

　水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832*法1）測(cè)定，含水分不得過0.2%。
　　熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
　　重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。

　【類別】藥用輔料，增塑劑。

　　【貯藏】密封保存。

藥用輕質(zhì)液體石蠟 20kg/桶 500ml/瓶、165kg

藥用甘油 25kg/桶 500g/瓶（朗思輔有售） 

藥用凡士林（白、黃）2kg/桶 2kg/桶 （朗思輔有售）

藥用硬脂酸聚烴氧40酯〔s-40酯〕 25kg/桶 樣品裝500g/袋起

藥用枸櫞酸(檸檬酸)  25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用聚山梨酯80吐溫80  500g/瓶  25kg/桶（朗思輔有售）

藥用司盤80/油酸山梨坦  500ml/瓶 25kg/桶

藥用硬脂酸 25kg/袋 500g/袋

藥用卡波姆940（C型）10kg/箱 樣品裝250g/袋

藥用卡波姆941（A型）10kg/箱 樣品裝250g/袋  

藥用卡波姆934（B型） 10kg/箱 樣品裝250g/袋

藥用糊精,淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 （朗思輔藥輔）

藥用麥芽糊精 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用固體石蠟 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用油酸乙酯 20kg/桶 樣品裝500g/袋起  

藥用山梨酸鉀 25kg/桶 1kg/袋（朗思輔藥輔）

藥用檸檬酸三乙酯 25kg/桶 樣品500ml/瓶