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          制藥

          化工儀器網(wǎng)>行業(yè)應(yīng)用 >制藥/生物制藥檢測>其他制藥/生物制藥檢測>其他制藥/生物制藥檢測>正文

          QbD1200+ 總有機碳分析儀在第三方行業(yè)的應(yīng)用

          檢測樣品:注射用水

          檢測項目:TOC

          方案概述:四川省某企業(yè)是一家主要從事氣體、液體、固體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制以及計量技術(shù)與分析方法標(biāo)準(zhǔn)研究的第三方企業(yè)??蛻糁饕霉bD1200+TOC分析儀對其研發(fā)的多種TOC標(biāo)準(zhǔn)樣品進行檢測,為研發(fā)的各批次標(biāo)準(zhǔn)品提供精確的、準(zhǔn)確的測試和數(shù)據(jù)標(biāo)定,從而保證標(biāo)準(zhǔn)品的一致性和可追溯性。

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          更新時間2022年08月19日

          上傳企業(yè)哈希水質(zhì)分析儀器(上海)有限公司

          下載方案
          1. 背景介紹

          總有機碳 TOC 檢測,自 2010 年以來,已經(jīng)成為中國制藥企業(yè)對注射用水的常規(guī)檢測項目,要求嚴(yán)格的數(shù)據(jù)可靠性。因此對于承接藥企檢測項目的第三方來說,高合規(guī)性并可追溯的TOC 標(biāo)準(zhǔn)品,是為 TOC 分析數(shù)據(jù)保駕護航的重要依據(jù)。另外,由于標(biāo)準(zhǔn)樣品的 TOC 濃度值低,需要降低測量背景才能滿足檢測需求,比如玻璃器皿的污染,試劑水的純度,樣品瓶的污染以及制備過程中的人為誤差等。而對于這些干擾因素,可以使用 TOC 分析儀快速高效地判斷標(biāo)準(zhǔn)品的 TOC 背景值,從而確保生產(chǎn)出準(zhǔn)確、穩(wěn)定、高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品。

          四川省某企業(yè)是一家主要從事氣體、液體、固體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制以及計量技術(shù)與分析方法標(biāo)準(zhǔn)研究的第三方企業(yè)??蛻糁饕霉?QbD1200+ TOC 分析儀對其研發(fā)的多種 TOC 標(biāo)準(zhǔn)樣品進行檢測,為研發(fā)的各批次標(biāo)準(zhǔn)品提供精確的、準(zhǔn)確的測試和數(shù)據(jù)標(biāo)定,從而保證標(biāo)準(zhǔn)品的一致性和可追溯性。

          2. 應(yīng)用情況

          主要儀器:QbD1200+ TOC 分析儀和 AS0640 自動進樣器,現(xiàn)場安裝情況如圖 1 所示。

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          客戶研發(fā)的 TOC 標(biāo)準(zhǔn)品濃度一般在 2000ppb 以下,利用 QbD1200+自定義校準(zhǔn)曲線功能,自建量程范圍為 0-2000ppb 的校準(zhǔn)曲線,并且線性相關(guān)性 R2 均≥0.999,滿足性能指標(biāo),如表 1 和圖 1 所示,實際樣品的準(zhǔn)確度(Accuracy)和重復(fù)性(RSD)也均能滿足性能指標(biāo),如表 2 所示。

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          另外,客戶除了對 TOC 標(biāo)準(zhǔn)品進行測試和標(biāo)定外,現(xiàn)場也會對研發(fā)過程所用的玻璃量具或玻璃器皿的清潔度進行驗證和測試,確保經(jīng)過嚴(yán)格的清洗步驟后,將標(biāo)準(zhǔn)品溶液的 TOC 背景降至低位。QbD1200+對玻璃容量瓶和樣品瓶清潔度的部分測試數(shù)據(jù)如表 3 所示。

          image.png

          3. 總結(jié)

          案例中客戶反饋:QbD1200+ TOC 分析儀從 2021 年 10 月安裝調(diào)試投入使用以來,儀器運行狀態(tài)良好,并且對儀器的校準(zhǔn),準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性等性能方面整體上均比較滿意。同時,客戶對 QbD1200+ TOC 分析儀的操作體驗良好,客戶表示儀器控制面板模塊清楚易操作,查看數(shù)據(jù)快速高效。另外,QbD1200+配置的自動進樣器可幫助他們實現(xiàn)無人值守,過夜測試樣品,大大提高了樣品的測試效率。

           

          案例類型:應(yīng)用案例- QbD1200+ 總有機碳分析儀在第三方行業(yè)的應(yīng)用-2022.7

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          哈希水質(zhì)分析儀器(上海)有限公司

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