上海美析儀器有限公司
ICP-OES法測定薪型冠狀病毒疫苗中32種元素雜質(zhì)的含量
檢測樣品:薪型冠狀病毒疫苗
檢測項目:元素雜質(zhì)
方案概述:目的:建立檢測薪型冠狀病毒疫苗中32種元素雜質(zhì)含量的方法。方法:采用電感耦合等離子體發(fā)射光譜法(ICP-OES),通過半定量篩查和定量檢測的方式,測定疫苗中的元素雜質(zhì)含量,并考察該方法的專屬性、線性、定量限、檢測限、加標(biāo)回收率等情況,評估該方法用于疫苗中微量元素含量檢測的可行性。
目的:建立檢測薪型冠狀病毒疫苗中32種元素雜質(zhì)含量的方法。
方法:采用電感耦合等離子體發(fā)射光譜法(ICP-OES),通過半定量篩查和定量檢測的方式,測定疫苗中的元素雜質(zhì)含量,并考察該方法的專屬性、線性、定量限、檢測限、加標(biāo)回收率等情況,評估該方法用于疫苗中微量元素含量檢測的可行性。
結(jié)果:各元素在各自的檢測質(zhì)量濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,元素加標(biāo)回收率在94.06%~115.50% ,應(yīng)用于各加速放置點樣品的檢測時,除硼(B)、硅(Si)元素測得微量含量,且長期放置后含量增長不明顯,其余元素含量均遠(yuǎn)小于規(guī)定限度。
結(jié)論:建立ICP-OES法,該方法專屬性好,結(jié)果可靠,簡便快捷,適用于薪型冠狀病毒疫苗中32種元素雜質(zhì)的檢測。
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