月旭科技（上海）股份有限公司
Ultimate AQ-C18-鹽酸美西律片分析方法開發(fā)報告
檢測樣品：鹽酸美西律片
檢測項(xiàng)目：篩選色譜柱
方案概述：使用月旭色譜柱UltimateAQ-C18,5μm,4.6×250mm在此色譜條件下分析系統(tǒng)適用性溶液，主物質(zhì)與后相鄰雜質(zhì)之間分離度為2.3，其他目標(biāo)雜質(zhì)相互之間分離度均大于1.5，符合分析要求。
色譜柱：Ultimate AQ-C18, 5μm, 4.6×250mm
流動相： A 相：0.1mol/L 醋酸鈉溶液（pH=5.8）-甲醇（90:10） B 相：甲醇
流 速： 1.0 ml/min
進(jìn)樣量： 20 μL
柱 溫： 30 ℃
檢測器： UV
檢測波長： 262 nm
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業(yè)界頭條
- 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)255個醫(yī)療器械！同一日，新增2個創(chuàng)新器械獲批上市
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