月旭科技（上海）股份有限公司
Ultimate Phenyl-Ether-甘精胰島素項目報告-20240924
檢測樣品：甘精胰島素
檢測項目：篩選色譜柱
方案概述：使用月旭UltimateXB-C18,5μm,4.6×250mm在此色譜條件下進行分析，對下降段的雜質(zhì)分離可以，使用月旭UltimatePhenyl-Ether,5μm,4.6×250mm在此色譜條件下進行分析，對上升段的雜質(zhì)分離可以。
色譜柱 Ultimate XB-C18, 5μm, 4.6×250mm
批號 1101.28 序列號 60249901422
柱壓 18.5MPa 流動相
流動相 A：磷酸鹽緩沖液 流動相 B：磷酸鹽緩沖液
柱溫 35℃
檢測波長 214nm
流速 1ml/min
進樣量 10ul
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根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站11月21日消息，2024年10月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品255個。
