2021年2月6日,國家藥典委員會修改公布了“關于氧國家藥品標準草案"其中對醫(yī)用氧的純度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其檢測方法都做了新規(guī)定。
新規(guī)在《中國藥典》2020 年版二部 XGB2021-061條(醫(yī)用氧技術指標:氧≥99.5% 、一氧化碳<0.0005、二氧化碳<0.03%、水分含量<0.0067%)于2022年5月22日實施。
醫(yī)用氧檢測標準如下:
醫(yī)用氧檢測項目 | 檢測標準 |
一氧化碳 | 不得超過0.0005%(ml/ml),即為5ppm |
二氧化碳 | 不得過0.03%(ml/ml),即為300ppm |
水分 | 不得過0.0067%(ml/ml),即為67ppm,50mg/m3 |
氧氣純度 | ≥99.5%vol |
醫(yī)用氧質量檢測方法:
根據藥典推薦方面,醫(yī)用氧檢測管是相對方便、快速的檢測方法。德國德爾格公司是大量檢測管生產工廠,具有160多年的檢測管生產歷史,可以檢測多達300多種氣體,德爾格醫(yī)用氧檢測管是您理想的選擇。
檢測項 | 推薦醫(yī)用氧檢測管 | 訂貨號 |
CO | 德爾格CO檢測管 | 6728511 |
CO2 | 德爾格CO2檢測管 | 6728521 |
水分 | 德爾格H2O檢測管 | 8103061 |
醫(yī)用氧檢測管配套使用設備:
一、對于醫(yī)用氧氣瓶,瓶內氣壓大概為15MPA,我們推薦使用德爾格Aerotest Simultan HP壓縮空氣質量檢測儀,該款醫(yī)用用檢測設備自帶G5/8快接接口,直接對標國內現有的氧氣瓶接口標準,使用非常方便。
二、對于采樣液氧儲罐等形式的液氧儲存方式,我們推薦使用德爾格壓縮空氣質量檢測儀Aerotest Simultan ALPHA。該款醫(yī)用氧檢測儀是目前藥廠行業(yè)廣泛使用,操作方便,價格透明,維修售后方便,是您醫(yī)用氧質量分析的不多選擇。
三、在醫(yī)院氧氣使用終端,氧氣經過了多到管道,氧氣也很容易受到管道的污染,壓力也會下降很多。這個時候我們可以使用德爾格Accuro手泵 配合采樣袋使用。