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藥品泡罩包裝是一種常用的藥品包裝形式,它通過透明的塑料泡罩和鋁箔或紙板背襯的組合,為藥品提供保護。這種包裝形式不僅便于消費者識別和取用藥品,還能有效隔絕外部環(huán)境中的濕氣、氧氣和光線,從而延長藥品的保質(zhì)期。
藥品泡罩包裝透濕性測試儀是一種專門用于評估藥品泡罩包裝材料防止水分滲透能力的設(shè)備。這種測試對于確保藥品在儲存和運輸過程中保持干燥、防止受潮霉變以及保持其藥力有效性至關(guān)重要。
藥品包裝透濕性測試儀,即水蒸氣透過率測試儀,儀器基于電解法水分分析傳感器的測試原理,參照ISO 15106-3標準設(shè)計制造,為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測試驗。適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學、光伏電子等領(lǐng)域的薄膜、片材、紙張、包裝件及相關(guān)材料的水蒸氣透過性能測試。
藥品包裝透濕性測試儀的工作原理
藥品包裝透濕性測試儀通常采用電解法或紅外傳感器法來測量藥品泡罩包裝整體的透濕率指標。將預先處理好的試樣夾緊于測試腔之間,具有穩(wěn)定相對濕度的氮氣在薄膜的一側(cè)流動,干燥氮氣在薄膜的另一側(cè)流動;由于濕度差的存在,水蒸氣會從高濕側(cè)穿過薄膜擴散到低濕側(cè);在低濕側(cè),透過的水蒸氣被流動的干燥氮氣攜帶至電解水分傳感器,不同的水蒸氣濃度產(chǎn)生不同的電量,通過分析計算得出濃度數(shù)值,進而計算試樣的水蒸氣透過率。對于包裝件而言,干燥氮氣則在包裝件內(nèi)流動,包裝件外側(cè)處于高濕狀態(tài)。
而稱重法(又或稱為杯式法)原理的透濕性測試儀,則是針對藥品泡罩的包裝材料進行透濕性能進行檢測。
藥品包裝透濕性測試儀的重要性
藥品的許多成分對水分敏感,一旦受潮,就可能發(fā)生化學反應(yīng),導致藥品變質(zhì)、霉變或藥力失效。因此,藥品包裝的透濕性(即包裝材料允許水分通過的能力)是評估其保護性能的重要指標之一。通過透濕性測試,可以了解包裝材料在不同條件下的防水性能,從而選擇或改進包裝材料,確保藥品在儲存和運輸過程中的安全。
藥品包裝透濕性測試儀的應(yīng)用
透濕性測試的結(jié)果可以用于評估藥品泡罩包裝的防水性能,指導包裝材料的選擇和改進。如果測試結(jié)果顯示透濕率過高,說明包裝材料的防水性能不足,需要更換或改進材料。同時,測試結(jié)果還可以為藥品的儲存和運輸條件提供參考,確保藥品在整個生命周期內(nèi)保持干燥和有效。
透濕性測試儀的主要技術(shù)參數(shù)示例
再此我們以市面上某品牌某型號的儀器為例,大致介紹一下電解法儀器的主要參數(shù):
測試范圍:薄膜樣品測試范圍0.005~50 g/(m2·day)(標準);0.0003~3.223 g/(100in2·day);包裝件容器類測試范圍0.000025~0.25 g/(pkg·day)(容器測試附件需另購);
分辨率:0.001 g/(m2·day)
重復性:0.005 g/(m2•day)或2%,取大者
測試溫度:10~55℃±0.2℃
測試濕度:5%RH~90%RH±1%RH,100%RH
標準測試面積:50cm2
載氣規(guī)格:99.999%高純氮氣(氣源用戶自備)
氣源壓力:≥0.28MPa/40.6psi
接口尺寸:1/8 英寸金屬管
總之,藥品泡罩包裝透濕性測試儀是保障藥品質(zhì)量和安全的重要工具之一。通過定期測試和評估包裝材料的透濕性能,可以確保藥品在儲存和運輸過程中不受潮、不變質(zhì)、不失效,從而保障患者的用藥安全和療效。
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