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北京西美杰科技有限公司
主營產(chǎn)品： 生物學(xué)檢測試劑盒,化學(xué)試劑,蛋白質(zhì)氧化損傷,抗原抗體 |
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公司信息
- 聯(lián)系人：
- 西美杰
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- 100097
- 網(wǎng)址：
- www.xmjsci.com
| 參考價 | 面議 |
- 型號 Kerry Sheffield
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 所在地 北京市
更新時間：2022-12-16 17:10:51瀏覽次數(shù)：565
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重組胰蛋白酶免費試用
胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白酶，存在于大多數(shù)哺乳動物的消化系統(tǒng)中，傳統(tǒng)的細胞培養(yǎng)一直使用動物胰腺來源的胰蛋白酶，但是動物源胰蛋白酶存在動物源病毒（瘋牛病病毒、朊病毒和豬口蹄疫病毒等）的潛在危險。自2018年非洲豬瘟疫情在中國爆發(fā)以來，外源病毒污染的風險進一步被重視，重組胰蛋白酶作為一種安全有效的替代產(chǎn)品，在細胞培養(yǎng)及生物制藥中越來越受到青睞，廣泛應(yīng)用于細胞消化傳代、病毒疫苗生產(chǎn)、干細胞培養(yǎng)、細胞治療和原代細胞培養(yǎng)過程的分離和收獲及重組胰島素生產(chǎn)等眾多領(lǐng)域。
Kerry Sheffield™ rTrypsin ACF重組胰蛋白酶是利用宿主天然氨基酸序列，通過真菌發(fā)酵生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中不添加任何動物源成分，無外源病毒污染風險，安全性高，純度高，活性強，具有與豬胰蛋白酶相似的氨基酸切割特異性。與天然胰蛋白酶一樣，重組胰蛋白酶在賴氨酸和精氨酸的羧基側(cè)切割肽鍵，是天然胰蛋白酶的可行替代品。Sheffield™ rTrypsin重組胰蛋白酶也被推薦用于HEK、Vero、MRC-5等貼壁細胞系。
監(jiān)管相關(guān)文件及政策
國家藥監(jiān)局于2019年9月發(fā)布了《疫苗上市后生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿），如果疫苗生產(chǎn)要進行符合藥典標準的原輔料變更，只需備案，即通過變更流程的簡化，鼓勵企業(yè)進行無動物源性原輔料的變更。
中國藥典2020版三部“生物制品病毒安全性控制"章節(jié)中明確指出：“原材料及輔料應(yīng)符合‘生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制’的相應(yīng)要求，應(yīng)盡可能選擇無病毒安全性風險或低風險的原材料和輔料用于生物制品生產(chǎn)，如選擇采用重組技術(shù)生產(chǎn)的生物材料替代動物源性生物材料"，并增加了重組胰蛋白酶的質(zhì)量標準（中國藥典2020年版3603）。
相關(guān)實驗數(shù)據(jù)
圖1 .無動物成分的rTrypsins具有與天然Trypsin相同的細胞分離效果。
圖2A . Vero細胞形態(tài)學(xué)顯示Sheffield™rTrypsin比其他市售重組胰蛋白酶分離細胞快。
圖2B. Sheffield rTrypsin比其他市售重組胰蛋白酶解離細胞時間更短。
圖3 . Sheffield™rTrypsin和其他市售重組胰蛋白酶均未發(fā)現(xiàn)明顯毒性。
圖4 . 所有rTrypsins消化傳代后的細胞倍增水平顯示這些rTrypsins對細胞沒有明顯毒性。
實驗結(jié)果顯示，所有的胰蛋白酶在都能有效地分離單層細胞，表明rTrypsin可以代替天然胰蛋白酶進行細胞分離(圖1 )。然而，這些被評估的胰蛋白酶都不能分離緊密的細胞團塊。在消化單細胞層所需的時間方面，與其它商品化rTrypsin相比，Kerry Sheffield™ rTrypsin酶解速度更快(圖2A & B )。細胞毒性研究表明，所有市售rTrypsins的細胞活率和細胞倍增時間均相近，表明重組胰蛋白酶對細胞無明顯毒性(圖3、4 )。
Kerry Sheffield™rTrypsin ACF重組胰蛋白酶的優(yōu)點：
無動物源成分( ACF ) ；
更快的細胞解離速度；
細胞倍增時間更短且細胞活率更高；
是傳統(tǒng)動物源胰酶更經(jīng)濟高效的替代品；
應(yīng)用廣泛，適用多種細胞類型
重組胰蛋白酶免費試用
Kerry Sheffield™rTrypsin ACF產(chǎn)品列表
貨號 | 英文名稱 | 中文名稱 | 規(guī)格 |
30624799.1GR | Sheffield™rTrypsin ACF | 無動物源重組胰酶 | 1g |
30624799.5GR | Sheffield™rTrypsin ACF | 無動物源重組胰酶 | 5g |
免費試用申請
為了滿足廣大客戶的需求，Sheffield™rTrypsin ACF免費試用活動正式開啟，即日起至2023年1月31日，關(guān)注“西美杰微信公眾號（微信號xmjsci）"，發(fā)送關(guān)鍵詞“重組胰酶"，填寫試用調(diào)查問卷即可獲得免費試用機會，數(shù)量有限，先到先得。
美國Kerry集團旗下Sheffield Bio-Science服務(wù)于全球超過70年，作為全球生物制藥疫苗行業(yè)規(guī)模大專業(yè)性強的細胞營養(yǎng)原料供應(yīng)商，是全球少有的同時生產(chǎn)酵母粉和蛋白胨并針對不同細胞株/菌種開發(fā)提供非動物源性復(fù)合添加物系統(tǒng)的生產(chǎn)商，全球制藥、疫苗、無血清培養(yǎng)基、傳統(tǒng)發(fā)酵和診斷培養(yǎng)基工業(yè)的發(fā)展。北京西美杰科技有限公司為Kerry集團細胞培養(yǎng)系列產(chǎn)品中國總代理，為客戶提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。
