藥物的穩(wěn)定性是指原料和制劑保持其物理、化學、生物學和微生物學性質(zhì)的能力。穩(wěn)定性研究的目的是研究原料藥或制劑在溫度、濕度、光照等條件下的性質(zhì)隨時間的變化規(guī)律,為藥品生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸條件和有效期,以保證臨床用藥的安全性和有效性。
藥物穩(wěn)定性試驗箱用于測量藥物失效評價所需的長期穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光環(huán)境的儀器。適用于制藥企業(yè)藥品和新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗。它利用溫度、濕度和光環(huán)境檢測藥品失效條件和失效時間,特別是一些新藥的加速試驗、高溫試驗和強光試驗,是制藥企業(yè)檢測藥品穩(wěn)定性的有效途徑。
1、完善的安全保護裝置,確保產(chǎn)品安全可靠運行。
2、有100個彩色液晶屏供用戶設置和顯示各種中英文節(jié)目,可切換。
3、防鎖裝置,實驗室人員可以安全進出。
4、風道循環(huán)系統(tǒng),保證實驗室內(nèi)溫濕度分布均勻。
5、藥物穩(wěn)定性試驗箱采用Tmhm平衡溫濕度調(diào)節(jié)方式,運行穩(wěn)定,溫濕度控制準確,安全可靠。
6、數(shù)據(jù)記錄和故障診斷表明,當試驗箱發(fā)生故障時,動態(tài)顯示屏上會出現(xiàn)故障信息??蛇B接打印機或通訊接口,運行電腦軟件,實時記錄溫濕度時間曲線,為測試過程中數(shù)據(jù)的存儲和回放提供有力保障。
藥物穩(wěn)定性試驗箱使用注意事項:
1、請勿用覆蓋物覆蓋設備,因為設備受熱會引起冒煙或火災危險。
2、請勿將易燃、易爆或有毒的原材料或材料放入設備中。
3、試驗箱不能在大氣中有大量易燃、易爆、麻醉氣體的環(huán)境中使用。
4、每次安裝或拆卸設備部件時,必須將主機與電源分開。
5、如果設備長期不使用,請將外接電源線與主電源斷開。
6、主電源不得靠近設備發(fā)熱部位——包括排氣口。
7、壓縮機停機后五分鐘內(nèi)(或停電五分鐘內(nèi))不要啟動壓縮機,這會影響試驗箱內(nèi)壓縮機的使用壽命。