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商業(yè)機構不能做診斷性基因檢測
閱讀：1155 發(fā)布時間：2011-1-21一滴血就能提前診斷體內(nèi)疾病，篩查出家族“基因地雷”引爆的導火線……基因檢測，廣告宣傳說得很玄乎，隨之相伴的是市面上層出不窮的各類檢測機構以及報價不一的檢測價格。一家新開機構則參考美國報價：檢測一個基因費用為1000美元。
專家表示，基因檢測不應成為一種時尚，從進化生物學的觀點看，很多基因?qū)τ谌梭w來說是“有一利必有一弊”。上海市衛(wèi)生行政部門相關人士表示，商業(yè)機構不能做診斷性基因檢測。
“其實，基因檢測并不神秘，zui耳熟能詳?shù)幕驒z測就是親子鑒定。”上海寶藤生物醫(yī)藥科技有限公司總裁樓敬偉告訴記者。這是一家剛剛落戶浦東張江，由海歸博士創(chuàng)辦的基因產(chǎn)業(yè)公司，其研發(fā)的是用于基因檢測的蛋白質(zhì)芯片技術。樓敬偉稱，該公司參考美國商用基因檢測的報價為一個基因1000美元，主要面向企業(yè)高管及已患病的病人。
目前，上海絕大多數(shù)商業(yè)基因檢測所做的是基因篩查，偏向個人健康管理，準入“門檻”也很低。樓敬偉表示，不少人體內(nèi)已知基因的確和疾病密切相關。他在美國參與了WHO河南林縣食道癌研究項目，所在實驗室發(fā)現(xiàn)了一個新型分子，對直腸癌、乳腺癌以及前列腺癌的敏感性達到了90％以上。“也就是說，通過這一分子研發(fā)的蛋白質(zhì)芯片，可以提前發(fā)現(xiàn)人體內(nèi)這三類癌癥。”而在一些家族病史中，基因篩查的提前介入也將保障下一代的健康。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，基因檢測的意義還不僅僅在此。對于癌癥，目前不少臨床治療存在著過度或者缺失的兩種現(xiàn)象。比如，一旦腫瘤切除后，病人無法預知癌癥是否可能復發(fā)，治療仍持續(xù)進行；有些腫瘤則對藥物產(chǎn)生了抗藥性，有的化療藥物也有可能引發(fā)新的腫瘤。通過基因檢測可以讓我們得到相關疾病的預防知識、個性化的用藥方案，并對個體進行針對性的治療。
不過，基因檢測的準確率目前無法達到100％。據(jù)悉，已在美國形成產(chǎn)業(yè)的基因檢測機構，其準確率也不過是85％左右。而另一方面，根據(jù)研究顯示，每3天就會增加一個新基因。隨著越來越多和疾病相關的基因被發(fā)現(xiàn)，及參與基因篩查的人數(shù)越來越多，樣本數(shù)據(jù)才會更加準確。
此外，和基因檢測相伴的往往是倫理話題。業(yè)內(nèi)人士告訴記者，在進行過基因篩查之后，接受篩查的人員表現(xiàn)出的不安遠遠超過醫(yī)生想象。有的基因存在缺陷的人終日生活在恐懼之中，時不時要求做檢查，因為他認為自己隨時有可能與癌癥相伴；有的人不斷地要求醫(yī)生保密，害怕因為自己的基因缺陷問題導致難以婚嫁，更不知道自己能否生育下一代。
昨天，記者在網(wǎng)上以基因檢測搜索，發(fā)現(xiàn)上海已開辦了大大小小數(shù)十家基因檢測機構，不少機構均宣稱自己能夠提前診斷疾病，但報價天差地別。一家檢測機構工作人員告訴記者，該機構不僅可以檢測高血壓、糖尿病，連中老年人潛伏的腦血栓、腦中風也都可以檢測。“檢測非常方便，只要抽血10毫升左右，一般一周之內(nèi)就能提供檢測結果。”該機構的報價為檢測一個基因人民幣600元。
另一家基因檢測機構的檢測報價卻高達一個基因3000元。工作人員告訴記者，該公司除了可以檢測新生兒是否具有遺傳疾病，同時還可以通過基因測試其智力水平。在不少基因公司的上，記者甚至發(fā)現(xiàn)了“歡迎加盟”等字樣。
研究疾病相關的易感基因，有助于科學家在某人還沒發(fā)病時發(fā)現(xiàn)其具有哪些疾病的患病傾向，并分析其未來患這些疾病的風險性。但是易感基因并不等同于致病基因，大多數(shù)疾病來自遺傳基因和環(huán)境因素的綜合作用。國家人類基因組南方研究中心的一位專家告訴記者，從理論上來說，用“一滴血”來檢測基因，通過基因檢測，確實可以了解到一個人是否擁有與某些疾病相關聯(lián)的基因。
“我已經(jīng)不是*次聽說有公司可以做基因檢測了，但我對于這種商業(yè)化檢測的準確性無法評估。”復旦大學生命科學院進化生物學研究中心主任鐘揚教授說，基因檢測準確率的高低，在很大程度上取決于樣本量的大小和檢測技術的高低。由于基因技術還沒有發(fā)展成熟，有的易感基因很容易被發(fā)現(xiàn)，比如一些病毒基因，有的易感基因則相對復雜，現(xiàn)在的技術手段還無法檢測。“如果有人說可以通過基因檢測到所有癌癥易感基因，我是100%不相信的。”鐘揚解釋說，即使在復旦的實驗室內(nèi)，一般也于單基因疾病檢測實驗，像肝癌等疾病屬于多基因疾病，這類疾病的致病機理至今還不清楚，也沒有定論。
“基因檢測還不應該成為一種時尚，從進化生物學的觀點看，很多基因?qū)τ谌梭w來說是‘有一利必有一弊’。”鐘揚舉例說，科學家發(fā)現(xiàn)，攜帶地中海貧血癥遺傳基因的人對瘧疾有一定抗性，可見表面看起來造成身體缺陷的基因，有時候也會幫助患者逃過另外的劫難。此外，究竟誰有權掌握他人的基因“隱私”等上一直爭論的生物倫理學問題，也應提醒大家對廣泛的基因檢測“三思而后行”。
那么基因檢測到底能不能做？在哪些地方檢測才安全呢？“一些已被證實成熟有效的基因檢測可以在專業(yè)的醫(yī)療機構進行。”上海市衛(wèi)生行政部門相關人士表示，商業(yè)機構不能做診斷性基因檢測。根據(jù)2007年國家衛(wèi)生部出臺的《醫(yī)療機構臨床檢驗項目目錄》，基因檢測已被明確列入臨床檢驗項目目錄，但是基因檢測內(nèi)容被限制在一定范圍內(nèi)，只能檢測包括大腸癌易感基因的基因檢測、家族性乳腺癌基因的基因突變檢查、血友病A、B基因突變檢查等在內(nèi)的20多項。