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生物技術在醫(yī)藥衛(wèi)生領域應用的特征
閱讀：1305 發(fā)布時間：2011-3-24根據(jù)其用途不同可分為三大類，即基因工程藥物、生物疫苗、生物診斷與基因。生物醫(yī)藥行業(yè)特征：
（1）高技術
生物制藥是一種知識密集、技術含量高、多學科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。工程菌的構建屬基因工程藥物上游技術，涉及到目的基因的合成、純化、測序；基因的克隆、導入，工程菌的培養(yǎng)及篩選；基因工程藥物下游技術涉及到目標蛋白的純化及工藝放大，產(chǎn)品質(zhì)量的檢測及保證。
（2）高投入
生物制藥是一個投入相當大的產(chǎn)業(yè)，主要用于新產(chǎn)品的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房的建造和設備儀器的配置方面。目前，國外研究開發(fā)一個新的生物醫(yī)藥的平均費用在1億～3億美元左右，并隨新藥開發(fā)難度的增加而增加（目前有的還高達6億美元）。一些大型生物制藥公司的研究開發(fā)費用占銷售額的比率超過了40％。顯然，雄厚的資金是生物藥品開發(fā)成功的必要保障。
（3）高風險
生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)孕育著較大韻不確定風險。新藥的投資從生物篩選、藥理、毒理等臨床前實驗、制劑處方及穩(wěn)定性實驗、生物利用度測試直到用于人體的臨床實驗以及注冊上市和售后監(jiān)督—系列步驟。任何一個環(huán)節(jié)失敗將前功盡棄，并且某些藥物具有“兩重性”，可能會在使用過程中出現(xiàn)不良反應而需要重新評價。
（4）高收益
生物工程藥物的利潤回報率很高。一種新生物藥品一般上市后2—3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產(chǎn)品，產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術壟斷優(yōu)勢，利潤回報能高達10倍以上。