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原裝ELISA試劑盒選擇
◎應(yīng)盡量選擇正規(guī)廠家，產(chǎn)品經(jīng)相應(yīng)政府部門審核認(rèn)可，試劑應(yīng)從靈敏度、特異性、精密度、穩(wěn)定性、簡便性、安全性及經(jīng)濟(jì)性全面評價。
◎靈敏度：有二層含義，1）為試劑檢出被檢物質(zhì)的低量的能力；2）為試劑對大量樣品中陽性檢出的能力。
◎特異性：常用交叉反應(yīng)率表示。含有與待測物相近結(jié)構(gòu)部份的物質(zhì)可能存在交叉反應(yīng)，使測定結(jié)果升高，可能導(dǎo)致假陽性，所以交叉反應(yīng)是評價其質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)。
◎精密度：ELISA試劑一般指其批內(nèi)CV%，其值應(yīng)小于15%；定量試劑應(yīng)同時考察線性范圍。
◎準(zhǔn)確度：通過添加回收實(shí)驗(yàn)進(jìn)行評價。
◎簡便性：指在不影響試劑的前三項指標(biāo)的前題下，實(shí)驗(yàn)和測定步驟越少越好，在定性實(shí)驗(yàn)中結(jié)果判斷簡單明了，定量試驗(yàn)結(jié)果計算也應(yīng)簡單。
◎安全性：指試劑對操作者和環(huán)境安全無害無傳染性。
◎經(jīng)濟(jì)性：試劑在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本，而市場價格比較合理。
◎試劑評價：需要有的確證方法和確證的樣品進(jìn)行檢測。

進(jìn)口ELISA試劑盒產(chǎn)品參數(shù)：
靈敏度100%；特異度96%；假陽性率3%；假陰性率0；確度99%；登指數(shù)0.96；