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          RoHS指令的發(fā)展

          閱讀:4933        發(fā)布時(shí)間:2011-11-17

                歐洲議會(huì)環(huán)境委員會(huì)6255票同意、1票反對(duì)、2票棄權(quán),通過了對(duì)《歐盟電器和電子有害物質(zhì)指令》(RoHS2.0)進(jìn)行修改的決議,相對(duì)于2002/95/EC指令具體修改內(nèi)容如下:

           

          1.         確定了產(chǎn)品范圍,將醫(yī)療器械、監(jiān)控器材納入RoHS管控,并對(duì)其歸入RoHS提出了階段性步驟,對(duì)醫(yī)療器械和監(jiān)控器材特別增加了20條豁免;醫(yī)療器械和監(jiān)控設(shè)備的管控從2014-1-1日開始,其中體外診斷醫(yī)療設(shè)備從2016-1-1日開始;工業(yè)監(jiān)控設(shè)備從2017-1-1日開始;植入體內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備暫不作要求,2020年委員會(huì)進(jìn)行審查。

          2.         修改了豁免程序,規(guī)定豁免的zui長(zhǎng)有效期為4年,zui長(zhǎng)有18個(gè)月的寬限期。通過附加社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)某項(xiàng)豁免,要求申請(qǐng)人在申請(qǐng)豁免前分析替代品,將RoHS豁免與REACH授權(quán)相適應(yīng)。

          3.         建立了明確的市場(chǎng)監(jiān)管。

          4.         擬增加4種限制物質(zhì),并與REACH的限制條款相適應(yīng)。這4種物質(zhì)具體如下:

          (1)        六溴環(huán)十二烷 HBCCD

          (2)        鄰苯二甲酸二(2-乙基己基(DEHP)

          (3)        鄰苯二甲酸苯基丁酯(BBP)

          (4)        鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)

          同時(shí)新增一系列“電子電氣產(chǎn)品中優(yōu)先關(guān)注的有害物質(zhì)”;這些物質(zhì)可能對(duì)人體或環(huán)境造成危害。執(zhí)委會(huì)之后也會(huì)審視這些“優(yōu)先關(guān)注物質(zhì)”,及考慮是否將之放入附錄III的限制清單中,以逐步淘汰這些物質(zhì)。這批優(yōu)先關(guān)注物質(zhì)如下所示:

          (1)        砷的化合物

          (2)        鈹及其化合物

          (3)        三氧化二銻

          (4)        三氧化二鎳

          (5)        雙酚A

          (6)        溴系阻燃劑外的有機(jī)溴

          (7)        氯系阻燃劑外的有機(jī)氯

          5.         成品需進(jìn)行CE認(rèn)證,貼CE標(biāo)志,具體如下:

          (1)        產(chǎn)品打上CE標(biāo)志,將RoHS要求引入CE標(biāo)志。

          (2)        符合性申明:

                 制造商公司名稱和地址;

                 產(chǎn)品名稱描述;

                 產(chǎn)品具體符合的指令列表。

          (3)        技術(shù)文件:

                 產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖,包括說明書和電路圖;

                 對(duì)產(chǎn)品的描述及用途;

                 曾經(jīng)進(jìn)行過的檢測(cè),包括檢測(cè)機(jī)構(gòu)及依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn);

                 產(chǎn)品投放市場(chǎng)后保存相關(guān)技術(shù)文檔及EC聲明10年。

          RoHS指令修訂預(yù)計(jì)產(chǎn)生的影響:

          1.         產(chǎn)品范圍增加:醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備廠家及供應(yīng)商需應(yīng)對(duì)RoHS;

          2.         新的有害物質(zhì)管控動(dòng)向:更多廠家對(duì)四種新的物質(zhì)提前實(shí)行管控;

          3.         CE標(biāo)志要求

          a)         成品廠家需對(duì)成品進(jìn)行CE標(biāo)志,準(zhǔn)備申明和技術(shù)文件;

          b)        產(chǎn)品面臨更多執(zhí)法監(jiān)督。

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