RoHS指令的發(fā)展
歐洲議會(huì)環(huán)境委員會(huì)
1. 確定了產(chǎn)品范圍,將醫(yī)療器械、監(jiān)控器材納入RoHS管控,并對(duì)其歸入RoHS提出了階段性步驟,對(duì)醫(yī)療器械和監(jiān)控器材特別增加了20條豁免;醫(yī)療器械和監(jiān)控設(shè)備的管控從
2. 修改了豁免程序,規(guī)定豁免的zui長(zhǎng)有效期為4年,zui長(zhǎng)有18個(gè)月的寬限期。通過附加社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)某項(xiàng)豁免,要求申請(qǐng)人在申請(qǐng)豁免前分析替代品,將RoHS豁免與REACH授權(quán)相適應(yīng)。
3. 建立了明確的市場(chǎng)監(jiān)管。
4. 擬增加4種限制物質(zhì),并與REACH的限制條款相適應(yīng)。這4種物質(zhì)具體如下:
(1) 六溴環(huán)十二烷 (HBCCD)
(2) 鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)
(3) 鄰苯二甲酸苯基丁酯(BBP)
(4) 鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)
同時(shí)新增一系列“電子電氣產(chǎn)品中優(yōu)先關(guān)注的有害物質(zhì)”;這些物質(zhì)可能對(duì)人體或環(huán)境造成危害。執(zhí)委會(huì)之后也會(huì)審視這些“優(yōu)先關(guān)注物質(zhì)”,及考慮是否將之放入附錄III的限制清單中,以逐步淘汰這些物質(zhì)。這批優(yōu)先關(guān)注物質(zhì)如下所示:
(1) 砷的化合物
(2) 鈹及其化合物
(3) 三氧化二銻
(4) 三氧化二鎳
(5) 雙酚A
(6) 溴系阻燃劑外的有機(jī)溴
(7) 氯系阻燃劑外的有機(jī)氯
5. 成品需進(jìn)行CE認(rèn)證,貼CE標(biāo)志,具體如下:
(1) 產(chǎn)品打上CE標(biāo)志,將RoHS要求引入CE標(biāo)志。
(2) 符合性申明:
① 制造商公司名稱和地址;
② 產(chǎn)品名稱描述;
③ 產(chǎn)品具體符合的指令列表。
(3) 技術(shù)文件:
① 產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖,包括說明書和電路圖;
② 對(duì)產(chǎn)品的描述及用途;
③ 曾經(jīng)進(jìn)行過的檢測(cè),包括檢測(cè)機(jī)構(gòu)及依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn);
④ 產(chǎn)品投放市場(chǎng)后保存相關(guān)技術(shù)文檔及EC聲明10年。
RoHS指令修訂預(yù)計(jì)產(chǎn)生的影響:
1. 產(chǎn)品范圍增加:醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備廠家及供應(yīng)商需應(yīng)對(duì)RoHS;
2. 新的有害物質(zhì)管控動(dòng)向:更多廠家對(duì)四種新的物質(zhì)提前實(shí)行管控;
3. CE標(biāo)志要求
a) 成品廠家需對(duì)成品進(jìn)行CE標(biāo)志,準(zhǔn)備申明和技術(shù)文件;
b) 產(chǎn)品面臨更多執(zhí)法監(jiān)督。