GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求

項目

測試方法

主要儀器

備注

需搭配使用儀器

口罩基本要求

5.1章節(jié)

無

目力檢查

鼻夾

5.2章節(jié)

無

/

口罩帶

5.3章節(jié)

AI-3000/AI-7000電子萬能材料試驗機

口罩帶與口罩體拉伸強度不小于10N

預處理恒溫試驗箱

預處理試驗箱

5.3.2和5.4.2章節(jié)

GT-7017-E預處理恒溫試驗箱

-30±3℃~70±3℃

過濾效率

5.4章節(jié)

自動過濾效率測試儀

氣流阻力

5.4.3.2章節(jié)

GT-2626-AC 呼吸綜合試驗機

合成血液穿透

5.5章節(jié)

合成血液穿透性測試儀

預處理恒溫恒濕

YY/T 0691-2008

預處理恒溫恒濕

5.5.2

GT-7005系列預處理恒溫恒濕試驗箱

表面抗?jié)裥?/span>

GB/T 4745-1997

GT-7033 表面抗?jié)裥詼y試儀

微生物指標

GB 15979-2002、

/

GB/T 14233.2-2005

環(huán)氧乙烷殘留量

5.8章節(jié)

氣相色譜儀

阻燃性能

5.9章節(jié)

GT-7057-C+口罩阻燃性能測試儀

皮膚刺激性

GB/T 16886.10-2005

/

密合性

附錄B

無

YY/T 0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩

項目

測試方法

主要儀器

備注

需搭配使用儀器

外觀

4.1章節(jié)

無

目力檢查

結構與尺寸

4.2章節(jié)

無

實際佩戴

鼻夾

4.3章節(jié)

無

長度測試量具

口罩帶（強力）

4.4章節(jié)

AI-3000/AI-7000電子萬能材料試驗機

口罩帶與口罩體拉伸強度不小于10N

預處理恒溫試驗箱

細菌過濾效率（BFT）

4.5章節(jié)(同YY 0469)

需評估是否外購

通氣阻力

4.6章節(jié)

GT-2626-AC 呼吸綜合試驗機

微生物指標

4.7章節(jié)

/

GB 15979-2002

GB/T 14233.2-2005

環(huán)氧乙烷殘留量

4.8章節(jié)

氣相色譜儀

生物學評價

4.9章節(jié)

/

細胞毒性

皮膚刺激

遲發(fā)性超敏反應

YY 0469-2004醫(yī)用外科口罩技術要求

項目

測試方法

主要儀器

備注

需搭配使用儀器

外觀

5.1章節(jié)

無

目力檢查

尺寸

5.2章節(jié)

無

實際佩戴

鼻夾

5.3章節(jié)

無

長度測試量具

口罩帶

5.4章節(jié)

AI-3000/AI-7000電子萬能材料試驗機

口罩帶與口罩體拉伸強度不小于10N

預處理恒溫試驗箱

預處理試驗箱

5.5和5.6.2章節(jié)

GT-7005系列預處理恒溫恒濕試驗箱

5.5:  21±5℃，85±5%；
5.6.2: 38±2.5℃，85±5%；

液體阻隔（抗合成血液穿透）

5.5.1章節(jié)

需評估是否外購

液體阻隔（表面抗?jié)裥裕?/span>

GB/T 4745-1997

GT-7033 表面抗?jié)裥詼y試儀

細菌過濾效率（BFE）

附錄B

需評估是否外購

顆粒過濾效率（PFE）

5.6.2章節(jié)

需評估是否外購

氣體交換壓力差，氣體流速

5.7章節(jié)

需評估是否外購

阻燃性能

5.8章節(jié)

GT-7057-C+口罩阻燃性能測試儀

微生物指標

GB 15979-2002

/

GB/T 14233.2-2005

環(huán)氧乙烷殘留量

GB 15980-1995

氣相色譜儀

附錄G

皮膚刺激性

GB/T 16886.10-2000/5.2

/

細胞毒性

GB/T 16886.5-2003/8.2

/

遲發(fā)性超敏反應

GB/T 16886.10-2005/7.5

/

GB 2626-2019 呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器

項目

測試方法

主要儀器

備注

需搭配使用儀器

表觀檢查

6.1章節(jié)

無

預處理（溫度濕度預處理）

6.2.1章節(jié)

GT-7005系列恒溫恒濕箱

預處理（機械強度預處理）

6.2.2章節(jié)

口罩過濾件振蕩試驗箱

過濾效率

6.3章節(jié)

自動過濾效率測試儀

泄露性

6.4章節(jié)

口罩泄露性測試儀

吸氣阻力

6.5章節(jié)

GT-2626-AC 呼吸綜合試驗機

呼氣阻力

6.6章節(jié)

呼氣閥氣密性

6.7章節(jié)

呼氣閥氣密性測試儀
需評估是否外購

呼氣閥蓋

6.8章節(jié)

AI-3000/AI-7000電子萬能材料試驗機

需配合相應夾具工裝，1KN

死腔

6.9章節(jié)

防護口罩死腔測試儀

視野

6.10章節(jié)
GB 2890-2009

口罩下方視野計LFY-715

頭帶

6.11章節(jié)

AI-3000/AI-7000電子萬能材料試驗機

需配合相應夾具工裝，1KN

連接和連接部件

6.12章節(jié)

AI-3000/AI-7000電子萬能材料試驗機

需配合相應夾具工裝，1KN

鏡片

6.13章節(jié)

鏡片沖擊試驗機（需配備頭模）

氣密性

6.14章節(jié)

GT-2626-AC 呼吸綜合試驗機

可燃性

6.15章節(jié)

GT-7057-C+口罩阻燃性能測試儀

GB/T 32610-2016日常防護型口罩技術規(guī)范

項目

測試方法

主要儀器

備注

需搭配使用儀器

外觀

6.1章節(jié)

無

目測

耐摩擦色牢度

GB/T 29865

GT-7034-K 紡織品摩擦脫色試驗機

甲醛含量

GB/T 2912.1

分光光度計

pH值

GB/T 7573

pH計

可分解致癌芳香胺染料

GB/T 17592

/

GB/T 23344

環(huán)氧乙烷殘留量

GB/T 14233.1-2008

氣相色譜儀

吸氣阻力

6.7章節(jié)

GT-2626-AC 呼吸綜合試驗機

呼氣阻力

6.8章節(jié)

GT-2626-AC 呼吸綜合試驗機

口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力

6.9章節(jié)

AI-3000/AI-7000電子萬能材料試驗機

配合相應夾具工裝

呼氣閥蓋牢度

6.10章節(jié)

AI-3000/AI-7000電子萬能材料試驗機

需配合相應夾具工裝，1KN

微生物指標

GB 15979-2002

/

視野

GB 2890-2009 6.8

口罩下方視野計LFY-715

過濾效率

附錄A

自動過濾效率測試儀

防護效果

附錄B

顆粒物防護效果測試系統(tǒng)gt-2170

GB 19082-2009醫(yī)用一次性防護服技術要求

項目

測試方法

主要儀器

備注

外觀

5.1章節(jié)

無

目測檢查

結構

5.2章節(jié)

無

目測檢查

號型規(guī)格

5.3章節(jié)

無

通用量具測量

液體阻隔（抗?jié)B水性）

5.4.1：GB/T 4744-1997

HT-7046-HS 高壓耐水度測試儀

等同ISO811

液體阻隔（透濕量）

5.4.2：GB/T 12704-1991方法A 吸濕法

GT-7005-TA 織物透濕試驗機

液體阻隔（抗合成血液穿透）

附錄A

防護服耐壓合成血穿透測試儀

液體阻隔（表面抗?jié)裥裕?/span>

GB/T 4745-1997

GT-7033 表面抗?jié)裥詼y試儀

斷裂強力

GB/T 3923.1-1997

AI-3000/AI-7000電子萬能材料試驗機

配合相應夾具工裝

斷裂伸長率

GB/T 3923.1-1997

過濾效率

5.7章節(jié)

自動過濾效率測試儀

阻燃性能

GB/T 5455-1997

垂直法阻燃性能測試儀

抗靜電性

GB/T12703-1991/7.2

法拉第筒靜電測試儀

靜電衰減性

IST 40.2（01）方法

靜電衰減性測試儀

皮膚刺激性

5.11章節(jié)、GB/T16886.10-2005/6.3

/

微生物指標

GB 15979-2002、GB/T 14233.2-2005第3章

/

環(huán)氧乙烷殘留量

5.13章節(jié)

氣相色譜儀