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        1. 上海漢堯儀器設(shè)備有限公司

          防風(fēng)配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)重現(xiàn)

          時(shí)間:2023-3-10閱讀:642




          標(biāo)

          準(zhǔn)

          現(xiàn)

          防風(fēng)配方顆粒

          NEWS




          防風(fēng)為傘形科植物,防風(fēng)的干燥根部是一種微溫性的帶有甘甜味并伴有辛味的解表藥,主要產(chǎn)于東北及內(nèi)蒙古東部。以條粗壯、斷面皮部色淺棕、木部淺黃色者為佳。性微溫,味辛、甘。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。具有發(fā)散風(fēng)寒,勝濕止痛,止癢,祛風(fēng)止痙。主治風(fēng)寒證,風(fēng)熱表證,風(fēng)濕痹痛,皮膚瘙癢,破傷風(fēng)等。


          本實(shí)驗(yàn)依照國家標(biāo)準(zhǔn)色譜條件:

          YBZ-PFKL-2021041

          使用色譜柱:

          YMC-Triart C18

          100mm×2.1mm,1.9μm

          (P/N:TA12SP9-10Q1PT)

          對(duì)防風(fēng)配方顆粒中特征圖譜和含量項(xiàng)進(jìn)行方法重現(xiàn),結(jié)果表明YMC-Triart C18柱滿足檢測(cè)要求。





          01

          特征圖譜重現(xiàn)





          1.1

          色譜條件

          HPLC

          Agilent 1290 四元泵

          色譜柱

          YMC-Triart C18

          100mm×2.1mm,1.9μm

          P/N:TA12SP9-10Q1PT

          檢測(cè)波長(zhǎng)

          210nm

          柱溫

          30℃

          流速

          0.4ml/min

          進(jìn)樣量

          1μl

          流動(dòng)相

          乙腈/水

          洗脫梯度參照國家標(biāo)準(zhǔn)

          YBZ-PFKL-2021041

          時(shí)間

          (分鐘)

          流動(dòng)相A

          (%)

          流動(dòng)相B

          (%)

          0~10

          0→29

          100→71

          10~11

          29→49

          71→51

          11~13

          40→100

          51→0

          13.1~17

          0

          100


          1.2

          實(shí)驗(yàn)圖譜和數(shù)據(jù)







          02

          含量測(cè)定重現(xiàn)





          2.1

          色譜條件

          HPLC

          Agilent 1290 四元泵

          色譜柱

          YMC-Triart C18

          100mm×2.1mm,1.9μm

          P/N:TA12SP9-10Q1PT

          檢測(cè)波長(zhǎng)

          254nm

          柱溫

          30℃

          流速

          0.4ml/min

          進(jìn)樣量

          1μl

          流動(dòng)相

          乙腈/水

          洗脫梯度參照國家標(biāo)準(zhǔn)

          YBZ-PFKL-2021041

          時(shí)間

          (分鐘)

          流動(dòng)相A

          (%)

          流動(dòng)相B

          (%)

          0~5

          10→29

          90→71

          5~8

          29→100

          71→0

          8~9

          100

          0

          9~13

          10

          90


          2.2

          實(shí)驗(yàn)圖譜和數(shù)據(jù)

          標(biāo)準(zhǔn)品

          樣品







          03

          實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總





          特征圖譜

          標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

          檢測(cè)結(jié)果

          理論塔板數(shù)

          (升麻素苷)

          20000

          103929

          相對(duì)保留時(shí)間


          峰3/S

          1.026~1.254

          1.151

          峰5/S

          1.386~1.694

          1.595

          峰面積比


          峰4/S

          ≥0.05

          0.438

          峰5/S

          ≥0.10

          0.312


          含量測(cè)定

          色譜柱

          YMC-Triart C18

          TA12SP9-10Q1PT

          儀器

          Agilent 1290 

          四元泵

          檢測(cè)物質(zhì)

          分離度

          理論塔板數(shù)

          升麻素苷

          3.2

          50935

          5-O-甲基維斯阿米醇苷

          3.5

          85539





          04

          總結(jié)





          依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定色譜條件,使用YMC-Triart C18柱對(duì)防風(fēng)配方顆粒檢測(cè)中〔特征圖譜〕項(xiàng)進(jìn)行方法重現(xiàn),供試品色譜呈現(xiàn)5個(gè)特征峰,并與對(duì)照藥材參照物色譜中的5個(gè)特征峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng),其中2個(gè)峰分別與相應(yīng)對(duì)照品參照物峰的保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)。峰3、峰5分別與甘升麻素苷參照物峰(S峰)的相對(duì)保留時(shí)間為1.151、1.595,升麻素苷的理論塔板數(shù)為103929,系統(tǒng)適用性滿足分析檢測(cè)要求。

          依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定色譜條件,使用YMC-Triart C18色譜柱對(duì)防風(fēng)配方顆粒檢測(cè)中〔含量測(cè)定〕項(xiàng)進(jìn)行方法重現(xiàn),對(duì)照品中升麻素苷的理論塔板數(shù)為50935,供試品中升麻素苷與相鄰峰的最小分離度為3.2,5-O-甲基維斯阿米醇苷與相鄰峰的最小分離度為3.5,系統(tǒng)適用性滿足分析檢測(cè)要求。






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          上海漢堯儀器設(shè)備有限公司

          作為專業(yè)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)提供商,上海漢堯一直專注于為中國的生物制藥/食品/化工實(shí)驗(yàn)室行業(yè)用戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù),依托合作伙伴的支持,我們從單一產(chǎn)品銷售,逐步發(fā)展成為實(shí)驗(yàn)室消耗品/儀器/設(shè)備的綜合服務(wù)商。已經(jīng)合作的客戶中,包括了眾多國內(nèi)頂級(jí)的制藥/CRO、CMO/藥檢/大學(xué)/研究所/精細(xì)化工領(lǐng)域用戶。


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