色譜條件

l  色譜柱：YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 3um ，PN:TA12S03-2546PTH；

l  流動相：流動相A為5.44g/L磷酸二氫鉀溶液（用1mol/L磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0），流動相B為乙腈

l  洗脫梯度:

l柱溫：35℃;

l 檢測器：215nm;

l 流速：1.0mL/min;

l 系統(tǒng)適用性溶液：取舒巴坦鈉約20mg，置50ml量瓶中，加水2ml及0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml使溶解，室溫放置10分鐘，加0.1mol/L鹽酸溶液0.5ml及6-氨基青霉烷酸溶液（0.015→50）1ml，用（5.44g/L磷酸二氫鉀溶液（用1mol/L磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0）-乙腈（98∶2））稀釋至刻度，搖勻。

l  進樣量：20μL;

l  運行時間：13min。

譜圖和數(shù)據(jù)

1.  系統(tǒng)適用性檢測譜圖

2.  檢測數(shù)據(jù)

結(jié)論

中國藥典要求：系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，2-氨基-3-甲基-3-亞磺基丁酸、6-氨基青霉烷酸及舒巴坦依次出峰，舒巴坦峰的保留時間約為5～6分鐘，2-氨基-3-甲基-3-亞磺基丁酸峰與6-氨基青霉烷酸峰之間的分離度應(yīng)大于4.0，6-氨基青霉烷酸峰與舒巴坦峰間的分離度應(yīng)大于6.0。選用YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 3um ，PN:TA12S03-2546PTH；反相色譜柱，各分離度滿足藥典要求。