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          目錄:北京迪索儀器有限公司>>食品>> 6545型藥品光穩(wěn)定性測定儀

          藥品光穩(wěn)定性測定儀
          • 藥品光穩(wěn)定性測定儀
          參考價 面議
          具體成交價以合同協(xié)議為準
          參考價 面議
          具體成交價以合同協(xié)議為準
          • 品牌
          • 型號 6545型
          • 廠商性質 經(jīng)銷商
          • 所在地
          屬性

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          更新時間:2023-08-16 09:28:37瀏覽次數(shù):3064評價

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          1)滿足美國ICH、FDA標準要求,用于藥物的穩(wěn)定性測定;2)VIS可見和UVA近紫外光線,滿足光照射強度要求;3)溫度范圍:10~ 35℃±0.2℃;4)RH濕度范圍40- 70%±3%;

          進口6545型藥品光穩(wěn)定性測定儀


          一般特點:

          1)它是技術的藥品穩(wěn)定性測試儀器,用于強光照射試驗下藥物的穩(wěn)定性測定,用于藥品失效評測,滿足美國ICH、FDA標準要求;

          2)根據(jù)ICH Q1B option 2要求,提供近UV(近紫外)光、可見光、熒光;

          3)2代設計,采用彩色觸摸截面,可控制光照和溫度條件;

          4)通過程序控制,爆光水平達到規(guī)定要求后該燈光將自動關閉;

          5)均勻的光線分布,高強度水平,可進行“被動降解測試"(Forced Degradation)或“確認研究"(Confirmatory Studies);

          6)通過超聲注射和機械冷卻方法可實現(xiàn)精確濕度控制;


          標準特點:

          1)溫度范圍:10~ 35±0.2℃;

          2)獨立控制近UV光源和冷白VIS可見光源,可避免“確認測試"中的過度爆光,可提供靈活的“被動降解測試";

          3)"Automatic"(自動)模式中,在編程爆光結束、或定時測試時光源會關閉;

          4)"Manual"(手動)模式中,可靈活確定測試時間、確認箱體有效更方便;

          5)Dimmable燈光源可提供特別的光強水平;

          6)可編程警報會提醒操作者更換已老化的燈光源;

          7)特別的鋁反射表面可提供均一的VIS可見和UVA近紫外光線,且保持正確的SPD(光譜強度分布);

          8)不銹鋼的內壁結構可提供光滑的、無孔表面,易于清潔;

          9)2個光源檢測器(1UVA 1VIS),帶標配的一體化的光強計,可提供精確的光強水平測量;光檢測器經(jīng)過余弦修正、且根據(jù)NIST痕量標準校正過;

          10)微電腦PID控制器精確控制溫度;

          11)在光穩(wěn)定性測試過程中,濕度控制器隔離了水合作用的影響;

          12)擱架可輕松取放,以用于取、放樣品;

          13)合理的燈光源放置可增強光的均一性。頂置的光源可使絕大部分區(qū)域可被直接照射;

          14)當門打開時,門安全旋鈕可關燈??涉i定的門可防止樣品在測試過程中的突發(fā)干擾發(fā)生;

          15)標準配有2個入口;CE標示;

          16)電源230V, 運輸重量300Kg;


          主屏顯示:

          1)用眼可直觀看到功能鍵,帶圖標,彩色,觸摸鍵;

          2)多種語言如英語、德語、法語、西班牙語等;

          3)可快速編程溫度、濕度、光強等參數(shù)??汕逦峁y試結果;


          可選功能和附件:

          1)CRSY102:冷凝水循環(huán)器,在線DI水柱,碳黑過濾器,抗菌條,7加侖水罐,低水位警報,水循環(huán)泵;

          2)EXTD005:可將溫度擴展下降到+5(當燈亮時);

          3)LGHT503:用于6540-1 & 6545-1型,黑色燈槽,包括620W燈;

          4)LGHT504:用于6540-1 & 6545-1型,白色燈槽,包括1035W燈;

          5)LGHT505:用于6540-2,6545-2,6540-3 & 6545-3型,黑色燈槽,包括618W燈;

          6)LGHT506:用于6540-2,6545-26540-3 & 6545-3型,白色燈槽,包括1418W燈;

          7)RCDR2033通道輸入,12"微處理循環(huán)記錄儀,用于6540-16540-2 & 6540-3型;

          8)RCDR2044通道輸入,12"微處理循環(huán)記錄儀,用于6545-16545-2 & 6545-3型;


          技術特點:

          型號

          6540-3

          6545-3

          燈光類型,UVA

          熒光,近UV(黑色燈),

          燈光類型,VIS

          熒光,冷白光(符合ISO 10977)

          光強檢測器

          UVA和可見,已校正

          UVA光強度,典型

          2-30 W/m2

          VIS光強度,典型

          2-35 klux

          燈光Dimming

          3-100%

          按照ICH 指令200 W-hr/m2所須時間

          7小時

          按照ICH 指令1.2 million lux-hr所須時間

          35小時

          溫度范圍

          10~ 35(開燈時)

          溫度控制

          精度± 0.2℃,均一性± 2.5(開燈時)

          RH濕度范圍

          不提供

          40- 70%

          濕度精度

          不提供

          ±3%

          有效容積

          296L

          內尺寸WDH mm

          683×610×711

          外尺寸WDH mm

          955×767×1133

          擱架數(shù)量,尺寸

          2個,WDH660x587x203mm

          可用擱架面積cm2

          每層483mm x 584mm,總共0.56m2(整個擱架的76%)

          擱架zui大承重

          10Kg

          內壁材料

          反射光譜的鋁材料表面,骨架為不銹鋼材料

          *RH濕度范圍:受5℃時zui小露點限制;

          注意:以上指標的環(huán)境條件為20℃,50%RH


          訂購信息:

          1)進口6540-3型藥品光穩(wěn)定性測定儀,帶光照、溫度控制,不帶濕度控制;

          2)進口6545-3型,帶光照、溫度、濕度控制;

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