藥品穩(wěn)定性試驗箱系列產(chǎn)品于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性測試，以檢查藥物或產(chǎn)品是否保證達到有效期。此系列產(chǎn)品的優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準的溫濕度均勻性和超長的使用壽命。產(chǎn)品符合國家藥典及GMP、ICH等相關(guān)標準中的長期、加速、中間試驗。

產(chǎn)品特點

 

 

◆進口觸摸屏控制器

控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲存，通過內(nèi)置SD卡導(dǎo)出
包括：設(shè)定值，測量值，日期，真實時間
采集頻率可調(diào)，設(shè)置采集頻率1分鐘時可存儲10年數(shù)據(jù)

◆RS485接口

連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄
微型打印機紙質(zhì)記錄，打印頻率可調(diào)

 

◆長期穩(wěn)定試驗環(huán)境模擬

空氣調(diào)節(jié)方式：強制通風內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

空氣循環(huán)裝置：鼓風風機系統(tǒng)

加熱方式：電加熱系統(tǒng)

加濕方法：電熱蒸氣加濕器

供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)；使用現(xiàn)場無特殊水電要求

制冷方式：多套進口耐熱型制冷壓縮機組（其中1套輔助）

 

◆集中控制&遠程監(jiān)控

一臺電腦可同時連接同系列多臺設(shè)備，多可達30個儀表

使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實現(xiàn)異地遠程調(diào)試和監(jiān)控功能

 

◆節(jié)能靜音

低能耗設(shè)計，減少使用成本

靜音型設(shè)計，超低運行噪音

觸摸屏顯示，直觀精確，更易操作

 

◆進口無紙記錄儀（選配）

獨立記錄和監(jiān)測

標準USB及SD卡接口導(dǎo)出電子數(shù)據(jù)

通過專門軟件管理電子數(shù)據(jù)

符合FDA 21CFR Part 11

數(shù)據(jù)記錄頻率為15分鐘可記錄3年數(shù)據(jù)；即使停電，數(shù)據(jù)也不會丟失

 

◆標準配置

日本導(dǎo)電溫濕度控制器、*電子濕度傳感器、*Pt100溫度傳感器、進口低功耗耐熱制冷壓縮機、環(huán)保制冷劑、自動循環(huán)供水系統(tǒng)、RS485通訊系統(tǒng)、微型打印機、手機短信報警系統(tǒng)、時間累積器、移動腳輪、中空玻璃觀察窗、測試孔

*無紙記錄儀（選配）

*觸摸屏控制器（選配）

日本橫河彩色觸屏控制器:具有三級權(quán)限密碼及電子簽名，符合美國FDA21CFRpart的無紙記錄要求也*美國FDA對審計追蹤及數(shù)據(jù)安全的要求。（選配）

 

選型參數(shù)

型號	FCH-150SD	FCH-250SD	FCH-400SD	FCH-500SD	FCH-800SD	FCH-1000SD	FCH-2000SD
容積*	150升	250升	400升	500升	800升	1000升	2000升
溫度范圍	10～65℃
溫度波動度	≤±0.5℃
溫度偏差	≤±1℃
濕度范圍	15～95%R.H
濕度偏差	≤±3%R.H
環(huán)境溫度	+5～40℃
內(nèi)膽材質(zhì)	鏡面304不銹鋼
外殼材質(zhì)	冷軋鋼板噴塑
工作電源	AC220V±10% 50HZ
安裝功率	1.2KW	1.4KW	2KW	2KW	2KW	2.2KW	3KW
載物板	2層	4層	4層	4層	4層	5層	6層
內(nèi)部尺（cm） 深×寬×高	50X53X60	50X53X95	67X60X100	62X80X100	100X80X100	100X100X100	120X110X150
外形尺（cm） 深×寬×高	99X69X133	99X69X168	116X76X173	111X96X173	149X96X173	149X116X173	169X126X210
行業(yè)標準	滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關(guān)要求 制造執(zhí)行標準（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006
安全保護	電源過載保護、壓縮機過載、獨立工作室超溫保護、加濕系統(tǒng)斷水保護、制冷壓縮機過載保護、手機短信報警系統(tǒng)、斷電和溫濕度超差短信報警，一張電話卡可管理多達15臺設(shè)備
備注	滿足大輸液等特殊藥類40℃，20%RH和25℃，40%RH的低濕試驗