對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品名稱: 甲磺酸雙氫麥角毒堿

類    別:對照品

用    途:含量測定

規(guī)    格:50mg

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甲磺酸雙氫麥角毒堿相關(guān)產(chǎn)品:

磺胺甲噁唑　　 對照品 含量測定 50mg
磺胺嘧啶 對照品 含量測定 100mg
黃體酮 對照品 含量測定 50mg
炔諾孕酮 對照品 含量測定 100mg
甲萘醌 對照品 含量測定 50mg
甲巰咪唑 對照品 檢查 100mg

工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）使用中的問題。工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄，但有些企業(yè)未能達(dá)到以上要求。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定復(fù)標(biāo)期限和貯存條件，一次標(biāo)定，用完為止，其使用期限也未進(jìn)行驗(yàn)證；有些企業(yè)記錄不完整，對使用工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）不能溯源。有效期和使用說明書問題。中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動(dòng)停止的管理方式。