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        1. 默克生命科學(xué)-默克化工技術(shù)(上海)有限公司

          一文讀懂中央供水系統(tǒng)的認(rèn)證與法規(guī)

          時(shí)間:2023-7-27 閱讀:365
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          水是實(shí)驗(yàn)室中最基礎(chǔ)的試劑,水質(zhì)的好壞和穩(wěn)定,很大程度影響著實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)效率。實(shí)驗(yàn)室整體純水解決方案,也就是常說的中央供水系統(tǒng),想必大家聽起來并不陌生!可是,究竟什么是中央供水系統(tǒng),以及它們的前世今生是什么樣的呢?


          中央供水系統(tǒng)

           

          中央供水系統(tǒng)不同于實(shí)驗(yàn)室常規(guī)純水系統(tǒng),最主要的體現(xiàn)是在產(chǎn)水量的不同,中央供水系統(tǒng)單臺(tái)主機(jī)產(chǎn)水量從每小時(shí)幾十升到上百升不等,可多臺(tái)主機(jī)串聯(lián)同時(shí)使用,提供多個(gè)實(shí)驗(yàn)室甚至整棟樓宇的純水供應(yīng),被廣泛用于各行各業(yè)的研究及生產(chǎn)。

           

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          | Milli-Q中央供水整體化智能解決方案


          中央供水系統(tǒng)的前世今生

           

           

          20世紀(jì)80~90年代第1代中央供水系統(tǒng)

          這個(gè)時(shí)候,市面上出現(xiàn)的第一代中央供水系統(tǒng),也就是蒸餾水機(jī),那時(shí)候的系統(tǒng)一次性投入較少,可是耗電量大且具有一定危險(xiǎn)性,產(chǎn)水速率慢也無法在線監(jiān)測。

           

          20世紀(jì)90~00年代第2代中央供水系統(tǒng)問世

          這一代產(chǎn)品相比蒸餾水,水質(zhì)得到了提升,但是也有很多的不足:適用范圍小,技術(shù)落后,僅僅使用簡單的RO+DI技術(shù),只檢測電導(dǎo)率,其它指標(biāo)無法在線監(jiān)測。

           

          21世紀(jì)00~10年代第3代中央供水系統(tǒng)

          這一代產(chǎn)品產(chǎn)水量大,能同時(shí)檢測電導(dǎo)率和TOC(總有機(jī)碳),可是仍然不是最理想的產(chǎn)品。

           

          21世紀(jì)10年代第4代全新中央供水系統(tǒng)

          中央供水系統(tǒng)越來越多的走進(jìn)各行各業(yè)、各種規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室,這一代全新的產(chǎn)品也被稱作智能化整體純水解決方案,相比較以往的系統(tǒng),其具有以下特點(diǎn):

          • 立足標(biāo)準(zhǔn),新一代系統(tǒng)滿足國際國內(nèi)法律法規(guī)的全新要求;

          • 觸摸屏智能操控,全信息化人機(jī)交互體驗(yàn);

          • 綠色環(huán)保,節(jié)能降噪,占地面積和運(yùn)行音量都做了最大的優(yōu)化;

          • 認(rèn)證支持,完備的售后服務(wù)。

           

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          當(dāng)今社會(huì)對于中央供水的要求,已經(jīng)不僅僅是產(chǎn)水量等方面的要求了,今天Q博士會(huì)針對整體純水的法律法規(guī)及認(rèn)證相關(guān)的方面為大家做更深入的介紹。


          1、法規(guī)

           

          國際國內(nèi)主要純水標(biāo)準(zhǔn)包括:國標(biāo)GB/ 藥典 / CLSI / WS/T 574-2018等。


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          國標(biāo)GB:

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          2015 版中國藥典純化水部分:

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          CLSI C3-A4 2006最新版文件:

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          WS/T 574-2018試劑用純化水要求:

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          特殊試劑用純化水要求對于絕大多數(shù)特殊試劑用純化水,如無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和特定要求,可以參考如下:

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          2、認(rèn)證

           

          現(xiàn)在國內(nèi)主要的認(rèn)證體系包括:CAP/ ISO / GLP / GMP / CNAS 等,這些認(rèn)證體系對純水系統(tǒng)有哪些要求呢?


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          建立完整的儀器設(shè)備檔案

           制造商及儀器型號等標(biāo)識、驗(yàn)收記錄、出廠校驗(yàn)證書、使用說明書、培訓(xùn)記錄;

           耗材質(zhì)量證書、校準(zhǔn)證書;

           使用記錄、定期更換耗材記錄、清洗和維護(hù)記錄。

           

          2

          編制純水系統(tǒng)操作規(guī)程 

          ① 快速操作一覽表;

          ② 操作手冊。

           

          3

          良好的水質(zhì)監(jiān)控記錄

          以及用水記錄

           離子含量監(jiān)測;

          ② 有機(jī)物含量監(jiān)測;

          ③ 微生物含量監(jiān)測。

           

          4

          按時(shí)進(jìn)行維護(hù)和更換耗材,

          并記錄

           反滲透消毒清洗

          (建議每三個(gè)月清洗);

           水箱消毒清洗

          建議每半年到一年清洗);

           管路消毒清洗(建議每年清洗);

           耗材更換(依據(jù)廠商建議時(shí)間)。

           

          5

          確保儀器運(yùn)行正常  


          儀器出現(xiàn)報(bào)警或信息提示時(shí)應(yīng)及時(shí)處理。

           

          6

          定期對內(nèi)置儀表進(jìn)行校準(zhǔn),

          且具有溯源性

           

           電導(dǎo)率儀校準(zhǔn);

          ② TOC儀校準(zhǔn)。


          如今,全新的智能化整體純水解決方案,已經(jīng)有了非常成熟的升級及技術(shù)革新,大家在選型中央供水系統(tǒng)的時(shí)候,也請關(guān)注以下問題:

           

          • 中央供水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和選型在實(shí)驗(yàn)室裝修中處于什么時(shí)間段?

          • 中央供水系統(tǒng)水量應(yīng)該如何選擇?水量越大越好嗎?

          • 中央供水系統(tǒng)的耗材主要由哪些?可以計(jì)算運(yùn)行成本嗎?應(yīng)該怎樣維護(hù)呢?

          • 中央供水系統(tǒng)的服務(wù)產(chǎn)品有哪些?分別的區(qū)別是什么?



           

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