航空潔凈室/無塵室概述:美****家航空航天局( NASA )飛往太陽系天體的太空行動要能夠維持生命,或者可能要維持處于基本進化狀態(tài)的生命,對于太空船表面上的**大孢子數(shù)有嚴格的限制要求;隨著潔凈室規(guī)程效率的提高,這些限制等級很可能會慢慢地降低。 當然其它航空類的潔凈室要求也基本上差不多。
幾項前景看好的技術可以幫助承包商降低孢子數(shù),達到可接受的水平,快速測定微生物,并確定飛船微生物的詳細基因組。
NPR 8020.12 允許采用其他方法替代125°C干熱滅菌,只要程序和質量控制得到 NASA 行星保護*( PPO )批準。然后,這些方法就會在得到批準的 PP (行星保護)計劃中被列出。通過引用規(guī)格數(shù)字,飛行器硬件圖紙可以采用這些*的微生物減量方法。微生物屏障可用于防止先前經(jīng)過消毒的區(qū)域被重復污染;**少 1,244 Pa ( 5英寸水柱 )的壓力才能滿足防止微生物入侵的需要。高效空氣過濾器 HEPA (0.3 µm,效率99.97% )也是一種*的高效微生物屏障。NASA 要求航天飛船的裝配要在**低限度為 ISO 8 級( Fed. Std. 209E Class 100,000 )的潔凈室中進行。
對于一個火星登陸任務,整個航天飛船所能允許的**大孢子數(shù)為 300,000 (或<300個細菌芽孢/m2);所有的其它目標仍然有一個邊坡穩(wěn)定性概率( probabilistic )要求。每個航天飛船的所有表面區(qū)域可以有 300,000 個孢子的數(shù)量,適用于火星的非特殊區(qū)域(大多數(shù)表面);而包括硬件內的有機體(如罐封膠囊)在內,總允許量為 500,000 。海盜號以及其它接觸“特殊區(qū)域”或尋找生命的航天飛船**滿足 300,000 的要求,并且通過干熱滅菌將表面生物載荷降低到 10,000,這意味著在飛船表面的所有可見孢子將不會超過30個。
多數(shù)的航空無塵室都有未知的微生物沉積率和表面微生物群體,通常并沒有可立即投入使用的微生物實驗室。當建造一個合適的微生物學實驗室,以實施 NPR 5340.1 時,PP 程序**先要做的是使它們的無塵室盡可能的無菌。為此可以建造一個臨時實驗室,使用 100 級( ISO 5級 )潔凈工作臺,并設有臺式恒溫箱。采用市場上有售的沉降板(捕捉微生物輻射塵)和基于胰酶大豆瓊脂(TSA)的接觸板(測定潔凈室表面),就可以完成對潔凈室(包括熱真空室,聲學和振動設施),以及相關的設備的初步檢測。這些程序主要是設計用來檢測并計算異養(yǎng)菌、嗜溫菌、好氧/厭氧微生物的數(shù)目的。**可能在太空和行星環(huán)境下存活下來的微生物有喜鹽生物、某些品種的芽孢桿菌和微生物。
汽車制造業(yè)的“潔凈室”并沒有按照ISO分類。多數(shù)**的地方,如變速器、燃料噴射器裝配車間以及噴漆間**初并不是按照“潔凈室”的要求設計的,而是仍然按照未分類的“潔凈室”設計的。但是,汽車制造廠的工程師們越來越認識到,在生產(chǎn)過程中需要保持潔凈,而且目前的這種越來越嚴格的控制趨勢的發(fā)展速度也正在加快。
汽車制造行業(yè)室/無塵室概述:
德**的汽車供應商西門子公司在十多年前就已經(jīng)將凈化級別為10,000級的設施用于燃料噴射器裝配車間。八年前,我作為一個潔凈室顧問,為福特公司設計了一套凈化級別為10,000級的燃料噴射器裝配設施,它的設計概念更接近于一個典型的半導體設施而不是傳統(tǒng)的汽車生產(chǎn)線。
我們對存在汽車“無塵室”內的空氣作了采樣,結果顯示污染物質顆粒的體積都比較大,通常在50μm左右甚**更大。這些顆粒的產(chǎn)生主要是由于正壓不良以及缺少氣閘室和通道,還有忽略了對儀器、工作人員以及部件的預清潔處理工作。我們發(fā)現(xiàn)經(jīng)過我們實施了下面的措施后,可以達到潔凈室等級的要求。
1、進入潔凈室之前,預先清潔儀器、人員以及零件;
2、用可控的多級壓力、溫度和濕度控制裝置密封建筑;
3、HEPA過濾;
4、增強工藝以減少顆粒/沉淀物的產(chǎn)生;
5、保護性外衣;
6、清潔;
7、雙門配置將相鄰的空間分開,包括運送和接收區(qū)域。
案例說明:
在比較寬大的汽車組裝環(huán)境中,從機器人和其它裝配設備上散發(fā)出來油霧和金屬微粒會散布到空氣中,精密的機械組件**清洗和處理。解決這個問題的核心在于設置無塵區(qū)或者保護區(qū),把噴漆和重要的生產(chǎn)區(qū)域分開,避免交叉污染??刂瓶諝馕廴疚?,不能讓它進入生產(chǎn)區(qū),例如發(fā)動機和傳動裝置組裝區(qū)。
污染物微粒聚集在組件不適當?shù)奈恢蒙峡赡軙p害其功能或者使其*報廢。柴油噴射技術就是一個很好的例子。從1996年開始,在五年時間里這項技術性能迅速提高,結果是噴射壓力越來越高、噴嘴尺寸越做越小。高壓泵的**大壓力在2000巴以上,燃料通過直徑大約為100μm的孔注入燃燒室。在生產(chǎn)這類系統(tǒng)時只是保證不同的組件高度清潔是不夠的,組裝工藝也**在高度清潔的環(huán)境下進行。
噴射系統(tǒng)說明,許多汽車組件都**保持表面高度清潔,但是這些**的區(qū)域往往集中在組件的內部。許多組件采用非常復雜的金屬結構,在成形后加工成**終的形狀并且包含介質通孔或需要高度清潔的內表面。**可以用來檢查這種組件清潔程度的辦法是通過清潔程序,提取所有微粒污染物,然后分析清洗液。為了做到這一點,一般是把微粒污染物沉積到過濾膜上,然后進行顯微分析或者重量測定分析。
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