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公司動態(tài)
哪些設(shè)備需要做溫度驗證
點擊次數(shù):4798 發(fā)布時間:2017-3-14
在GMP實施過程中,特別強(qiáng)調(diào)工藝和設(shè)備的驗證,通過驗證,可以確保
整個生產(chǎn)工藝過程在預(yù)期的可控范圍內(nèi)正常運行,同時能對生產(chǎn)工藝
中的各種參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化,大限度地降低生產(chǎn)成本,我們的溫度驗證
系統(tǒng)是為了滿足性的GMP對制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求而設(shè)
計的。總之,驗證是政府規(guī)范化的要求,是產(chǎn)品質(zhì)量的保證,也是企
業(yè)降低成本和風(fēng)險的一個途徑。
那么,GMP的藥企哪些設(shè)備需要做溫度驗證呢?
1、濕熱滅菌過程:殺菌鍋,滅菌柜,蒸柜,滅菌滾筒等等。
2、干熱滅菌過程:干熱滅菌柜,隧道式烘道,烘箱等等。
3、做穩(wěn)定性試驗過程:恒溫恒濕箱,試驗箱,凍干機(jī)等等。