目錄:滕州中科譜分析儀器有限公司>>行業(yè)專用氣相色譜系列>>醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留檢測>> 一次性醫(yī)用口罩滅菌用環(huán)氧乙烷殘留檢測儀
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 15萬-20萬 |
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適用行業(yè) | 醫(yī)學(xué)檢驗專用 | 儀器種類 | 實驗室 |
應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,石油 |
一次性醫(yī)用口罩滅菌用環(huán)氧乙烷殘留檢測儀技術(shù)介紹
一、概述
2020年春節(jié)爆發(fā)的新型冠狀病毒肺炎造成了全國的恐慌,一次性醫(yī)用口罩成了人們出門*的裝備,由于口罩生產(chǎn)過程中需要使用環(huán)氧乙烷(EO)進行滅菌,環(huán)氧乙烷(EO)是一種刺激體表,具有急性毒性,對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷,,因此國家標(biāo)準(zhǔn)要求對醫(yī)療器械產(chǎn)品中EO殘留進行定量檢測,所以對于環(huán)氧乙烷(EO)殘留檢測就使一次性醫(yī)用口罩廠家必須重視的質(zhì)量問題,滕州中科譜采用GC-2020氣相色譜儀配ZKPHS-20A頂空進樣器測定環(huán)氧乙烷殘留具有檢測精度高,分析速度快,操作簡單等特點,該方法符合國標(biāo)GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法與GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
二、儀器與材料
儀器:GC2020氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID)
ZKPHS-20A型全自動頂空進樣器 20個工作位 贈送200支頂空瓶
色譜工作站
N2000 雙通道(電腦、打印機自配)
氫氣發(fā)生器 HK-3 氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器 AK-2 空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶 40L 氮氣流量300ml/min
EO標(biāo)準(zhǔn)品(品牌 中科譜)
三、標(biāo)準(zhǔn)品制作方法
醫(yī)療器械滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量;頂空氣相法標(biāo)準(zhǔn)品;應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)要求;需要6個梯度濃度(1、2、3、5、8、10ppm);;您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,進行梯度稀釋,稀釋用純水(純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等),對人員的操作要求比較低;
四、色譜與頂空操作條件
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷(EO)殘留
儀器型號:GC2020 生產(chǎn)廠家:滕州中科譜分析儀器有限公司
色譜柱:EO殘留分析柱 使用溫度:200 ℃
規(guī)格:30m*0.32m 標(biāo)準(zhǔn)物濃度:0.107mg/ml 樣品溫度:110℃
色譜柱評價條件: 檢 測 器:FID 定量方法:外標(biāo)法
柱 溫:120℃ 進樣I:180 ℃
頂空條件: 加壓壓力:0.16MPa 載氣壓力:0.05Mpa
樣品瓶 80℃
閥 100℃
管線 80℃
五、校正曲線表
??六、頂空進樣器技術(shù)特點
一次性醫(yī)用口罩滅菌用環(huán)氧乙烷殘留檢測儀配置的頂空進樣器采用全中文7寸液晶顯示,操作簡單,一鍵啟動。自動加熱平衡、加壓、取樣、進樣、分析和分析后的吹洗等功能,更換樣品瓶等實現(xiàn)流程全自動化。
可預(yù)置20個樣品,極大提高了時間利用率。無需人工干預(yù),提高了分析工作的可靠性和一致性。
具有完整的參數(shù)設(shè)置、實時工作狀態(tài),運行時間等。
全面的通電自檢功能,樣品盤自動定位、部件故障、接線故障等自動報警。
多種進樣模式:單瓶多次、單瓶單次、多瓶單次。
有多種故障判斷處理模式,能自動判斷樣品瓶位置,可自動避開未裝瓶的位置。在出現(xiàn)位置故障時,能避免撞瓶。在機械運動異常時,能自動停機并提示,有效的保證高精度運動的可靠并避免損壞。
所有樣品傳輸管路及定量環(huán)均采用進口高惰性脫活管路,無殘留,無交叉污染,保證樣品進樣的重復(fù)性和準(zhǔn)確性。
六通閥與定量環(huán)組合方式,大限度的降低了死體積,保證了進樣精度。
六通閥與傳輸管線的連接點處于加熱保溫箱內(nèi),無傳輸冷點,保證了樣品的完整性。
采用經(jīng)典正壓取樣方式,可以測定液體或固體樣品,檢測靈敏度高。常壓進樣,基線不漂移。
全部動作采用電機驅(qū)動,不需外接驅(qū)動氣體,使用安全方便。
兼容性強,可與國內(nèi)外各種氣相色譜連接,可同步啟動色譜及工作站,與色譜協(xié)同工作。
可根據(jù)客戶需要,選配不同工作溫度的六通閥。
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