如何判斷口罩是否達標?
2020年我國受新型冠狀肺炎的影響,很多醫(yī)用物資供不應(yīng)求,十分緊缺??谡趾头雷o服等應(yīng)該是當前全民關(guān)注的東西了,口罩生產(chǎn)廠家也在不斷加快生產(chǎn)速度,努力滿足醫(yī)院和社會的需求。經(jīng)過這次疫情,全民的防范意識也會有整體的提高,在日常生活中,口罩也將成為生活必需品。很多人會提出疑問,口罩的產(chǎn)量翻倍,質(zhì)量會不會下降呢?口罩急需的情況下,怎樣保證口罩的產(chǎn)品質(zhì)量呢?下面思達為您介紹一下防護口罩的生產(chǎn)標準和質(zhì)量檢測認證。
一、一次性使用醫(yī)用口罩
YY/T 0969-2013 《一次性使用醫(yī)用口罩》 YY/T0969口罩帶拉力測試機
依據(jù) YY/T0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩標準4.4.2方法檢測,每根口罩帶與口罩連體連接點出的斷裂強力應(yīng)不小于10N。
按照5.4 口罩帶 檢測方法:
5.4.2 隨機抽取3個樣品進項試驗。以10N的靜拉力進行測量,持續(xù)5s,結(jié)果均應(yīng)符合4.4.2的要求。
二、醫(yī)用防護口罩
YY0469-2011醫(yī)用外科口罩(YY0469-2011)為醫(yī)用外科口罩的行業(yè)標準,于2011-12-31發(fā)布,2013-06-01號實施。醫(yī)用外科口罩行業(yè)標準第1版(YY0469-2004)已被2011版所替代。適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴的一次性口罩,是手術(shù)室等有體液、血液飛濺風險環(huán)境常用的醫(yī)用口罩,外包裝上必須明確標示為醫(yī)用外科口罩。該類型口罩的核心指標包括細菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力,沒有像醫(yī)用防護口罩標準那樣對面部密合度提出嚴格要求,對細菌的過濾效率≥95%,對顆粒的過濾效率有限(≥30%)。
GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》
GB 19083 口罩拉力測試機,依據(jù)GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求標準 4.3口罩帶 4.3.2 方法檢測,應(yīng)有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應(yīng)不小于10N。
按照5.3口罩帶 檢測方法:
5.3.1 樣品數(shù)量:
取4個口罩,打開包裝,其中2個進行溫度預處理,2個不進行預處理。
5.3.2 溫度預處理條件:
預處理條件為:a) 70℃±3℃環(huán)境試驗箱中放置24h; b)﹣30℃±3℃環(huán)境試驗箱中放置24h。經(jīng)溫度預處理后應(yīng)在室溫條件下恢復至少4h。
5.3.3 通過目力檢查和拉力試驗裝置測量,結(jié)果均應(yīng)符合4.3要求。
三、日常防護型口罩
GB/T32610-2016 《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》GB/T32610 口罩及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力試驗機(拉力試驗機、拉力測試機) 依據(jù) GB/T32610-2016 日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范
5.3內(nèi)在質(zhì)量表2 內(nèi)在質(zhì)量指標的要求:口罩及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力/N ≥20 按照 6.9 口罩及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力
測試方法 :6.9.1 抽取5個口罩樣品。
6.9.2 按照GB/T13773.2規(guī)定執(zhí)行。拉伸速度100mm/min。測試鉤安裝在拉伸儀器的上夾鉗,測試時口罩帶垂直懸掛在測試鉤上,口罩主體沿軸向夾在下夾鉗中,松式夾持。
6.9.3 測試鉤:鋼制材料制成,條形,寬度(10±0.1)mm,厚度(2±0.1)mm,一端彎曲成直角鉤狀,彎鉤部分長度至少(12±0.1)mm,鉤的邊緣應(yīng)光滑。測試鉤應(yīng)方便安裝在拉伸試驗儀的夾鉗中。
6.10.2 測試設(shè)備 6.10.2.1 材料試驗機測量范圍0N-1000N,精度為1%。 6.10.2.2 夾具應(yīng)有適當結(jié)構(gòu)和夾緊度。 6.10.2.3 計時器精度為0.1s。 6.10.3 測試方法 用適當?shù)膴A具分別固定被測試樣的呼氣閥蓋和口罩體(固定點應(yīng)合理靠近相應(yīng)的連接部位)。啟動材料試驗機,施加軸向拉力至10N,持續(xù)10s,記錄是否出現(xiàn)斷裂、滑脫和變形現(xiàn)象。
口罩原材料為無紡布,需符合國家標準GB2626-2019,依據(jù)此標準呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器標準6.11方法檢測,面罩的每條頭帶、帶扣及其他調(diào)節(jié)部件在承受表6規(guī)定的拉力時,不應(yīng)出現(xiàn)滑脫或斷裂。
按照6.11方法檢測。面罩的每條頭帶、帶扣及其他調(diào)節(jié)部件在承受表6規(guī)定的拉力時,不應(yīng)出現(xiàn)滑脫或斷裂。
頭帶應(yīng)承受的拉力
面罩各類 隨棄式面罩 可更換式面罩 全面罩拉力10N持續(xù)10s 50N持續(xù)10s 150N持續(xù)10s
無紡布拉力試驗機的基本功能:拉伸性能,拉伸強度與變形率,拉斷力,抗撕裂性能,熱封強度性能,滾筒剝離試驗,90度剝離,繩類拉斷力,褲型撕裂力,180度剝離,壓縮試驗,彎曲試驗,剪切試驗,頂破試驗等完成不同的試驗。
產(chǎn)品用途介紹:
口罩拉力試驗機專業(yè)檢測醫(yī)用口罩、一次性口罩、防護鏡、防護服等各種口罩、防護服進行拉力試驗。另外還可進行塑料、編織袋、非織造布、塑料薄膜、制品、PVC管材、紙張紙板、編織袋、打包帶、膠帶、膠粘劑等產(chǎn)品的拉伸、撕裂、伸長率、剝離等力學性能測試。
技術(shù)參數(shù):
大試驗力 100N 500N 1000N 2000N 5000N
負荷測量范圍 大負荷2%-100%
負荷測量精度 優(yōu)于示值的±1%
拉伸空間(mm) 0-650(也可根據(jù)用戶要求選擇配置)
壓縮空間(mm) 0-650(也可根據(jù)用戶要求選擇配置)
位移顯示及精度 分辨率0.01mm,測量精度優(yōu)于±1%
速度范圍(mm/min) 1-500mm無級調(diào)速、速度任意設(shè)定